眼下正值盛夏,烈日炎炎导致日光照射强烈,加之环境中动植物繁殖旺盛、人体出汗增多及皮肤暴露部位增加等因素,各类皮肤病进入高发期。摩熵医药数据库显示,2024年全国医院端皮肤病药物销售额近148亿元,其中TOP10药品销售额合计接近60亿元;在TOP10企业中,国内企业占据8个席位,山东汉方制药、华邦制药更跻身前三甲,彰显国内药企在皮肤病治疗领域的强劲实力。
TOP10药品:“药王”度普利尤单抗领跑,IL-4Rα赛道竞争激烈
2024年全国医院端皮肤病药物销售额TOP10药品分别是:度普利尤单抗注射液、复方黄柏液涂剂、注射用胰蛋白酶、他克莫司软膏、外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、丙酸氟替卡松乳膏、莫匹罗星软膏、地奈德乳膏、复方多黏菌素B软膏、润燥止痒胶囊。
2023H1医院市场皮肤病药物销售TOP10药品
数据来源:摩熵医药全国医院销售数据库
在TOP10药品中,度普利尤单抗注射液“一哥”地位难以撼动,稳居冠军宝座,2024年销售额达到18.41亿元,同比增长36.78%;与去年同期相比,莫匹罗星软膏增长17.12%,销售额突破3亿元,排名从第九上升为第七。
度普利尤单抗是由赛诺菲与再生元联合开发的一种结合IL-4Rα并抑制IL-4和IL-13信号传导的全人源单克隆抗体,目前已在全球60多个国家及地区获批多项适应症,包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、结节性痒疹、嗜酸性食管炎、慢性阻塞性肺病等。
度普利尤单抗active适应症
图片来源:摩熵医药全球药物研发数据库
度普利尤单抗是全球首个获批上市的IL-4Rα靶向单抗,自2017年首次获批以来,凭借持续拓展的适应症和显著临床优势,销售额持续攀升。2024年全球销售额突破141亿美元,登顶“自免药王”。2025年6月20日,FDA又批准度普利尤单抗用于治疗成人大疱性类天疱疮(BP)的补充生物制品许可申请(sBLA),使其成为了美国首个获批用于治疗BP的靶向药物,将进一步夯实其市场地位。
在国内市场,度普利尤单抗于2020年6月获批进口(商品名:达必妥),目前已纳入国家乙类目录,获批的适应症包括特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、结节性痒疹等。摩熵医药数据库显示,近年来达必妥在全国医院市场迅速放量,2023年销售额突破10亿元,2024年以约37%的增速增长至18.41亿元,市场潜力强劲。
图片来源:摩熵医药全国医院销售数据库
值得一提的是,2024年9月,康诺亚的司普奇拜单抗首次获批用于成人中重度特应性皮炎,成为国内首个、全球范围第二个获批上市的 IL-4Rα抗体药物。在特应性皮炎治疗领域,IL-4Rα靶点已成为“兵家必争之地”。
目前,国内IL-4Rα赛道已呈群雄逐鹿之势,先声药业的乐德奇拜单抗(CBP-201,申报上市)、荃信生物的QX005N、麦济生物的BC-005、正大天晴的BSI-045A、智翔金泰的GR1802、三生国健的SSGJ-611、康方生物的曼多奇单抗(AK-120)、恒瑞医药的SHR-1819等多家药企的产品均已进入III期临床阶段,预计未来两年将迎来密集上市,国内自免治疗赛道或将重新洗牌。
国内IL-4Rα抗体药物研发阶段分布
图片来源:摩熵医药全球药物研发数据库
TOP10企业:本土药企占八成席位,中药企业表现亮眼
2024年全国医院端皮肤病药物TOP10企业分别是: 赛诺菲、山东汉方制药、重庆华邦制药、上海上药第一生化(上海医药集团子公司)、香港澳美制药、朗肽生物、湖北恒安芙林药业、安斯泰来、浙江孚诺医药、国药集团同济堂。
2024年医院端市场皮肤病药物TOP10企业
图片来源:摩熵医药全国医院销售数据库
在TOP10企业中,有8家国内药企,其中山东汉方制药仅凭复方黄柏液涂剂这一款产品遥遥领先其他企业。复方黄柏液涂剂(Huangbai Liniment,HB)是一种复方中药制剂,为山东汉方制药的独家品种,已被纳入国家医保乙类目录。其主要成分包括连翘、金银花、黄柏、蒲公英和蜈蚣,常用于治疗皮肤科疾病和伤口管理,在糖尿病足溃疡、溃疡性结肠炎以及创伤感染等慢性炎症性疾病的治疗中具有明显作用。
摩熵医药数据库显示,复方黄柏液涂剂近年来在全国医院市场销售额呈大幅上涨态势,2024年销售额达到9.63亿元。在皮肤病药物中成药TOP10产品中蝉联榜首,市场份额逐年上升。
摩熵医药中国药品批文数据库显示,除了复方黄柏液涂剂,山东汉方制药还拥有13个生产批文,涉及益母草颗粒、安宫牛黄丸、清热解毒口服液、小儿咳喘灵口服液、小儿退热合剂、健儿消食口服液、麦味地黄口服液、乌鸡白凤丸、六味地黄丸等品种。
山东汉方制药生产批文信息
图片来源:摩熵医药中国药品批文数据库
润燥止痒胶囊也是上榜医院端皮肤病药物TOP10的中药品种,为国药同济堂的独家品种,主要由红活麻、何首乌、生地黄、苦参、制何首乌以及桑叶组成,具有养血滋阴,祛风止痒,润肠通便的功效。临床上主要用于治疗血虚风燥所导致的皮肤瘙痒、痤疮、便秘等临床表现症状。在医院终端市场,润燥止痒胶囊稳居皮肤科中成药品牌前三甲,占据近20%的市场份额。