全球新药研发进展一周速递

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本周全球药物研发进展

1. FDA加速批准勃林格殷格翰突破性抗癌小分子

8月9日，美国FDA宣布，加速批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司的Hernexeos（zongertinib）上市，用于治疗经FDA批准的检测发现肿瘤携带HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）激活性突变、且已接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。勃林格殷格翰的新闻稿表示，这是针对这类患者，FDA批准的首款口服靶向疗法。

2. First-in-class脑瘤新药在美国获批，华润三九拥有国内权益

当地时间 8 月 6 日，Jazz Pharmaceuticals 公司宣布，美国 FDA 已批准其 Dordaviprone 上市，用于治疗 1 岁及以上成人和儿童复发性 H3 K27M 突变弥漫性中线胶质瘤患者。这是首款获批用于该患者群体的治疗药物。该药的获批时间比其预定的 PDUFA 日期提前了 12 天。Dordaviprone 是一种口服、可穿透血脑屏障的小分子药物，能够靶向线粒体蛋白酶 ClpP 和多巴胺受体 D2（DRD2）。该药最初由美国 Chimerix 公司开发。早在 2020 年，华润三九就获得了 ONC201 在大中华区的独家开发、生产与商业化权益。2025 年 3 月，Jazz 宣布以约  9.35 亿美元收购 Chimerix，从而将 Dordaviprone 纳入麾下。

3. 阿斯利康「本瑞利珠单抗」国内获批新适应症

8 月 7 日，阿斯利康宣布，其中国首个呼吸生物制剂凡舒卓®（英文商品名：Fasenra®，通用名：本瑞利珠单抗注射液）新适应症在中国正式批准，用于儿童（6 至＜12 岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。此次批准是基于全球多中心、开放标签的 TATE III 期临床试验的积极结果。这是是一项在美国和日本开展的开放标签 III 期临床研究，旨在评估本瑞利珠单抗在 6-11 岁 SEA 儿童患者中的药代动力学（PK）、药效学（PD）及长期安全性。

4. 博安生物「度拉糖肽生物类似药」获批上市

8月8日，国家药监局（NMPA）官网显示，绿叶制药旗下公司博安生物的度拉糖肽注射液（BA5101，LY05008）获批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是首款获批上市的国产度拉糖肽生物类似药。根据博安生物介绍，BA5101的研发遵循中国、美国、欧盟等生物类似药相关研究指南。在中国成人2型糖尿病患者中比较BA5101与度拉糖肽注射液原研产品临床疗效和安全性的随机、开放、平行、阳性对照设计的III期临床试验达到了所有预设终点。

5. 武汉生物「阿达木单抗注射液」获批上市

8月5日，中国生物武汉生物制品研究所研发的阿达木单抗注射液（商品名：生爱宁®）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》。该产品是湖北省企业作为上市许可持有人自主研发并获批生产的首个全人源单克隆抗体药物，所获适应症与原研药在国内获批的8项适应症完全一致，即用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病的治疗。

6. 诺华重磅基因疗法在华申报上市

8月2日，CDE官网显示，诺华Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（Zolgensma）在华申报上市，此前已被纳入优先审评，用于治疗6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。Zolgensma是首个获得FDA批准用于治疗SMA的一次性基因疗法，该药物已于2019年5月在美国上市，定价212.5万美元。

7. 石药集团「司美格鲁肽」上市申请获受理

8月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，石药集团旗下司美格鲁肽注射液的上市申请已获正式受理。该药物是一款2.2类化药新药。2023年8月，石药集团的司美格鲁肽注射液获得NMPA临床试验批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。据石药集团新闻稿显示，该产品完全使用化学合成法制备，与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液相比杂质水平更低。此外，石药集团的司美格鲁肽在2~8℃长期储存条件下无新杂质产生。

8. 荣昌/君实联合递交HER ADC+PD-1尿路上皮癌一线治疗上市申请

8月9日，根据CDE官网显示，君实生物研发的PD-1抗体特瑞普利再次递交了一项上市申请，也是其第13项上市申请，适应症或为联合荣昌生物的HER2 ADC药物维迪西妥用于HER2阳性的尿路上皮癌一线治疗。一个月前，荣昌生物已经率先递交了维迪西妥同样适应症的上市申请，这也是继2022年维迪西妥作为全球首个获批用于HER2阳性尿路上皮癌的二线治疗后，再一次有望全球首个用于HER2阳性尿路上皮癌的一线治疗的药物，也有望成为全球首个获批的HER2 ADC+PD-1的联合疗法。

9. 礼来口服减肥药III期临床成功，计划申报上市

8月7日，礼来发布了其每日一次口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron，在针对肥胖或超重成年人的首个关键性III期临床试验ATTAIN-1中取得了积极的顶线结果。ATTAIN-1试验在全球多个国家进行，共招募了3127名肥胖或超重并至少伴有一项体重相关合并症（如高血压或心血管疾病）的成年受试者，但不包括糖尿病患者。试验结果显示，在72周时，所有三个剂量的orforglipron均达到了主要终点和所有关键次要终点，展现出具有临床意义的体重减轻效果。服用最高剂量36毫克orforglipron的受试者平均体重减轻了12.4%。12毫克组平均体重减轻9.3%，6毫克组平均体重减轻7.8%，而安慰剂组的平均体重仅减轻0.9%。礼来计划在2025年底前向全球监管机构提交orforglipron的上市申请。

10. Vertex第三代Nav1.8二期临床失败，股价大跌20%

8月4日，Vertex发布二季度财报，营业收入29.6亿美元，净利润11.7亿美元，囊性纤维化（CF）印钞机持续开动，账上现金已高达120亿美元。2024年4月，Vertex以49亿美元收购Alpine，获得自免新药新一代TACI-Fc。除了CF管线和TACI-Fc，Vertex另一个重要布局方向为止痛领域的Nav1.8抑制剂，其中VX-993为第三代Nav1.8抑制剂。不过此次公布的最新数据，VX-993在拇外翻矫正术急性疼痛的二期临床中没有达到主要终点。受此消息影响，Vertex当天股价大跌20%，市值跌破千亿美元。

国产新型CD7 CAR-T拟纳入突破性治疗，来自博生吉

8 月 7 日，CDE 官网显示，博生吉医药开发的 CD7 CAR-T 疗法 PA3-17 注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为用于治疗成人复发/难治性 T 淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。在 Ⅰ 期临床中，PA3-17 治疗这类患者显示出了高达 84.6% 的客观缓解率（ORR）。根据博生吉医药介绍，其开发的 PA3-17 采用了两个创新技术：一是纳米抗体设计，这一创新设计可大幅增强 CAR-T 细胞对肿瘤的杀伤力与渗透力，使其能够更精准、有效地攻击肿瘤细胞；二是 PEBL 阻断技术，采用非基因编辑方式，巧妙地防止 CAR-T 细胞自相残杀，显著提升治疗的安全性。

华奥泰生物「瑞西奇拜单抗注射液」拟优先审评

8月8日，据CDE官网，华奥泰生物瑞西奇拜单抗注射液拟优先审评，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。该药物通过靶向特定炎症因子，有望为GPP患者提供更有效的治疗选择。此前华奥泰已宣布HB0034（抗IL-36R单抗）治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）急性发作的关键性II期临床试验（HB0034-04, NCT06231381）于2024年11月8日顺利完成全部受试者入组。这是首个国产自主研发的抗IL-36R单抗关键性临床试验。

BMS启动EGFR/HER3 ADC第三项全球2/3期临床

8月6日，百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1（Izalontamab Brengitecan）对比铂类化疗治疗转移性尿路上皮癌的全球2/3期临床试验IZABRIGHT-Bladder01。该2/3期临床计划入组470例转移性尿路上皮癌患者，预计2029年初步完成。

此前在今年8月3日，百时美施贵宝注册了BL-B01D1对比铂类-培美曲塞治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌的全球2/3期临床试验IZABRIGHT-Lung01；4月15日，百时美施贵宝注册了BL-B01D1头对头一线治疗不适用PD-1的局部复发性、转移或转移性三阴乳腺癌患者的2/3期临床试验，研发代码为IZABRIGHT-Breast01。

恒瑞HER2 ADC启动第9项三期临床，一线胃癌头对头

近期，恒瑞医药在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了一项HER2 ADC药物SHR-A1811，联合PD-L1抗体阿得贝利单抗以及化疗，对比曲妥珠单抗联合化疗和帕博利珠单抗的一线标准疗法，在不可切除局部晚期或转移性未经治疗胃或胃食管结合部腺癌患者中，启动一项随机、多中心、开放的III期临床研究 CTR20253128，这也是SHR-A1811启动第9项三期临床试验。

正大天晴小分子创新药「罗伐昔替尼」纳入突破性治疗品种

8月7日，正大天晴宣布其1类新药罗伐昔替尼片（rovadicitinib，TQ05105）被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的治疗。罗伐昔替尼为一款JAK/ROCK双重小分子抑制剂。目前，其用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）在中国处于上市审评阶段；慢性移植物抗宿主病的治疗在中国处于3期临床研究阶段，在美国已获准开展2期临床。

Viking启动GLP-1/GIP激动剂两项三期临床

近期，Viking Therapeutics在clinical trials网站上，登记了两项其的GLP-1/GIP双重激动剂药物VK2735注射版本的三期临床试验。第一项为在无糖尿病人群中，启动一项减重的三期临床研究NCT07104500（ VANQUISH 1)，该临床将于2025年6月启动，计划入组1100例患者。第二项为在糖尿病人群中，启动一项减重的三期临床研究NCT07104383（ VANQUISH 2)，该临床将于2025年6月启动，同样计划入组1100例患者。

礼来移除多条临床研发管线，涉及疼痛、自免等领域

根据礼来Q2电话会议，该公司已宣布淘汰多个处于不同开发阶段的项目。在止痛药领域，礼来放弃了其曾于2019年从Centrexion Therapeutics公司授权引进的非阿片类止痛药候选药物CNTX-0290（mazisotine)。在自身免疫和炎症性疾病领域，移除了一款Kv1.3拮抗剂LY3972406，该药来自D. E. Shaw Research公司，礼来曾为此支付6000万美元的预付款，并在2022年启动了针对银屑病的二期试验。另一款被剔除的一期管线候选药物是LY3839840，该药是礼来在2020年与Sitryx公司签署协议获得的。此外，针对SCAP的siRNA候选药物LY3885125也被移除出其一期管线。

缓解率超95%！Genmab双抗组合疗法达3期临床主要终点

8月8日，Genmab宣布了3期临床试验EPCORE FL-1取得积极结果。该研究评估了皮下注射双特异性抗体epcoritamab联合利妥昔单抗和来那度胺（R2方案）与单用R2方案在治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者中的疗效。研究达到总缓解率（ORR，p<0.0001）和无进展生存期（PFS，HR=0.21，p<0.0001）的双重主要终点，在两个终点上均表现出具有统计学意义和临床意义的改善，使疾病进展或死亡风险降低了79%。相关数据将提交至第67届美国血液学会（ASH）年会展示，并将作为全球监管申报的基础。此外，美国FDA已受理epcoritamab联合R2方案的补充生物制品许可申请（sBLA），适用于接受过至少一种系统治疗后的R/R FL患者，这一申请同时获得优先审评资格。

诺和诺德宣布放弃两款减肥药

诺和诺德刚公布了二季度财报，有喜有忧。减肥药司美格鲁肽目前销售166.83亿美元，略微超过药王K药151亿美元，截至目前，成为新一届的药王。同时宣布放弃了两种治疗肥胖症的药物。在此次调整中，终止了其每周一次的GLP-1/GIP共激动剂类似物NNC0519-0130的进一步开发。尽管该药物在今年六月完成的针对超重或肥胖患者的II期研究中，达到了其主要目标，即在36周后所有剂量组均显示出相对于安慰剂统计学意义上的显著体重减轻，但公司仍因管线考量决定不再推进该体重管理项目。在此次管线清理中，诺和诺德还放弃了INV-347，这是从2023年收购Inversago Pharma获得的下一代CB1受体阻滞剂。

迪哲医药LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586获美国FDA快速通道认定

8月6日，迪哲医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586“快速通道认定”（Fast Track Designation，FTD），用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。DZD8586是迪哲自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，抑制降解剂的耐药突变，并对TEC家族其他成员具有高选择性。

辉瑞终止开发8个临床项目，现有GLP-1产品全部放弃

8月5日，辉瑞在公布2025第二季度业绩的同时，同时更新了其管线信息，有8个临床项目被终止，包括PROTAC药物vepdegestrant的两项联合试验；GLP-1R激动剂PF-06954522的I期研究，这是辉瑞在临床阶段仅存的GLP-1独苗；以及收购Seagen而来的B7-H4 ADC的I期研究。

恒瑞重磅ADC获FDA孤儿药资格

8 月 6 日，恒瑞发布公告，称瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定。瑞康曲妥珠单抗是一款 HER2 ADC，可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。2025 年 5 月，该产品在国内获批上市。截至目前，瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约 12.5915 亿元。

迈威生物靶向CDH17的ADC在中国和美国申报临床

迈威生物近日宣布，其自主研发的靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）（研发代号：7MW4911）的临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理和美国FDA受理。7MW4911是靶向钙黏蛋白 17（CDH17）的ADC创新药，采用CDH17高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷。其中，MF-6通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性。

超70%完全缓解患者2年无癌！膀胱癌创新疗法公布3期临床结果

8月6日，UroGen Pharma公司宣布，其丝裂霉素溶液Zusduri在治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）成人患者的3期临床试验ENVISION中获得积极结果。Kaplan-Meier方法估算结果显示，在三个月时达到完全缓解（CR）的患者中，24个月的缓解持续率为72.2%（95% CI：64.1%，78.8%）。本次分析中三个月CR后的中位随访时间为23.7个月，中位缓解持续时间尚未达到。

联用PD-L1，恒瑞启动HER2 ADC乳腺癌头对头三期临床试验

近期，恒瑞医药刚刚在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了一项HER2 ADC药物SHR-A1811联合PD-L1抗体阿得贝利单抗对比君实的PD-1抗体特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇在PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者中的一项多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究CTR20253073，这也是SHR-A1811启动第8项三期临床试验。PFS为主要临床终点，预计入组患者为400例。

BMS启动EGFR/HER3 ADC第二项全球2/3期临床

8月3日，百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1（Izalontamab Brengitecan）对比铂类-培美曲塞治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌的全球2/3期临床试验IZABRIGHT-Lung01。该2/3期临床计划入组596例EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者，预计2028年初步完成。三期临床部分的主要终点为PFS。今年4月，百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov网站上注册了BL-B01D1头对头一线治疗不适用PD-1的局部复发性、转移或转移性三阴乳腺癌患者的2/3期临床试验，研发代码为IZABRIGHT-Breast01。

诺华「一年两针」长效降脂药启动新III期临床

8 月 4 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，诺华登记了一项英克司兰钠的 III 期临床，旨在评估急性冠状动脉综合征（ACS）患者住院早期开始英克司兰钠治疗的疗效和安全性。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，受试者为近期发生急性冠状动脉综合征（ACS）的患者，包括 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）和非 ST 段抬高型心肌梗死（NSTEMI）的患者。拟纳入 300 人，主要终点为从基线到第 150 天，低密度脂蛋白（LDL-C）变化百分比。英克司兰钠是全球首款获批的 PCSK9 siRNA 药物。

创新药物获FDA突破性疗法认定，治疗杜氏肌营养不良症

8月5日，Dyne Therapeutics公司宣布，美国FDA已授予在研疗法DYNE-251突破性疗法认定，用于适合外显子51跳跃治疗的杜氏肌营养不良症（DMD）患者。该认定的授予基于正在进行的DELIVER临床试验的数据。Dyne已完成DELIVER试验注册性扩展队列的32名患者入组，预计将在2025年底公布该队列数据。该公司预计将于2026年初在美国提交加速批准的生物制品许可申请（BLA）。DYNE-251由磷酸二氨基甲酰吗啉寡核苷酸（PMO）与靶向转铁蛋白受体1（TfR1）的抗体片段（Fab）偶联而成。此前，该药已经被FDA授予快速通道和孤儿药资格，以及罕见儿科疾病认定。

正大天晴CD3/CD20双抗皮下注射剂启动临床

8 月 4 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，正大天晴 TQB2825 注射液（皮下注射）登记了一项 I 期临床试验。公开资料显示，这是该药的皮下剂型首次启动临床。TQB2825 是一种全球创新的 CD3/CD20 双特异性抗体，采用独特的 2:1 分子结构设计。本次启动的是一项 TQB2825 皮下注射液在 CD20 阳性血液肿瘤中的I期临床试验。

东阳光药三靶点减重1类新药启动临床

8 月 4 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，东阳光药登记了一项 HEC-007 注射液的 I 期临床试验。公开资料显示，这是该药首次启动临床。这是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价 HEC-007 注射液在健康受试者中单次给药和在超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。HEC-007 注射液是广东东阳光药业股份有限公司和东莞市东阳光生物药研发有限公司自主研发的 1 类创新药，是一种脂肪酸侧链修饰 GLP-1/GCG/GIP 三靶点多肽新药。

海思科口服新药首次获批临床，治疗银屑病

8 月 4 日，CDE 官网显示，海思科 HSK47388 片获批临床，拟用于银屑病。HSK47388 片是海思科自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟用于自身免疫疾病的治疗。临床前研究结果显示，HSK47388 可以剂量依赖地抑制大鼠炎症反应，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。

康宁杰瑞全球首创PD-L1/αvβ6双抗ADC申报临床

8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的PD-L1/αvβ6双抗ADC（JSKN022） 新药临床试验（IND）申请已获国内CDE正式受理，即将开展用于晚期恶性实体瘤的首次人体临床研究。JSKN022是一种全球首创的双靶点抗体偶联药物（ADC），同时靶向PD-L1和整合素αvβ6。康宁杰瑞以自主研发的恩沃利单抗（Envafolimab）为基础，创新性地将免疫（IO）机制与ADC技术相结合。该药物采用糖基定点偶联技术，提高了稳定性和均一性。通过可裂解连接子将拓扑异构酶Ⅰ抑制剂T01精准偶联至抗体上，提高疗效。

强生重磅新药在国内获批第 3 项适应症

8 月 8 日，强生宣布 EGFR/c-MET 双抗「埃万妥单抗」（Amivantamab）在国内获批一项新适应症，联合兰泽替尼适用于携带表皮生长因子受体（EGFR）19 号外显子缺失或 21 号外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。本次是埃万妥单抗在国内获批的第 3 项适应症。国外该适应症的获批基于 III 期临床试验 MARIPOSA (NCT04487080) 的积极结果，该试验旨在评估埃万妥单抗联合兰泽替尼对比三代 EGFR TKI 单药奥希替尼、兰泽替尼一线治疗 EGFR 突变晚期 NSCLC 的疗效及安全性。

云顶新耀肾病药扩产申请获批

近日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布，其核心产品耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）扩产补充申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这标志着中国首个且目前唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物将迎来新的生产阶段，将更高效地响应持续增长的临床需求。2024年5月，该药获得国家药监局完全批准，并于今年正式被纳入医保。根据云顶新耀披露的数据，自2024年5月商业化以来，已累计服务超过两万名患者。

全球交易合作动态

1. 明慧医药完成1.31亿美元Pre-IPO轮融资

8月7日，后期临床生物制药公司明慧医药宣布完成由新投资者OrbiMed领投、启明创投共同领投的1.31亿美元Pre-IPO轮融资。进一步的支持来自现有投资者TF Capital和七家新投资者包括BioTrack Capital、5Y Capital、New Day Fund和Wider Link Enterprise Investment limited。OrbiMed和启明创投的代表将加入公司董事会。收益将用于推进该公司的临床项目，特别关注其PD-1/VEGF双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）的组合策略。还将支持其局部JAK抑制剂在中国的商业发布计划。

2. mRNA新锐完成1.53亿美元B轮融资

8月8日，Strand Therapeutics宣布完成1.53亿美元的B轮融资。本轮融资获得的资金将用于推进Strand的研发管线。其中研发进度最快的项目为STX-001，这是一款可编程mRNA疗法，可在肿瘤微环境中直接表达细胞因子白介素-12（IL-12）。公司近期在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了该药用于晚期实体瘤患者的初步1期临床试验数据，结果显示出现多例患者获得RECIST评估标准下的临床缓解（包括完全缓解和完全代谢缓解），多例患者疾病长期稳定，以及在耐药患者中展现出良好的安全性。

3. 市值58亿美元！诺华拟收购Avidity Biosciences

8月6日，Avidity Biosciences（NASDAQ:RNA）股价迅速飙升了26%，有报道称诺华公司正在对这家罕见疾病研发公司进行收购。据英国《金融时报》周三援引知情人士的话说，诺华（NYSE:NVS）最近几周表示对Avidity（NASDAQ:RNA）感兴趣。Avidity的最新市值为58亿美元。无法保证任何协议都会取得成果，谈判被描述为处于早期阶段。诺华和Avidity拒绝向英国《金融时报》发表评论。Avidity的竞争对手Dyne Therapeutics（NASDAQ:DYN）的股价也因诺华收购的消息而上涨7.5%。Avidity专注于开发抗体寡核苷酸偶联物（AOC），Dyne正在推进与竞争对手类似的治疗方法。

4. 4.12亿美元！Y-mAbs被收购，股价暴涨100%

8月5日，专注于罕见病和医疗紧急情况药物的全球特种制药公司SERB Pharmaceuticals和专注于癌症抗体治疗药物开发和商业化的商业级生物制药公司Y-mAbs Therapeutics（Nasdaq:YMAB）宣布已达成最终合并协议，SERB将收购Y-mAbs，包括其主要商业化肿瘤资产DANYELZA®（naxit amab-gqgk）(赛生药业拥有大中华区权益)，在一项全现金交易中Y-mAbs的股权价值约为4.12亿美元。交易完成后Y-mAbs的股票将不再在纳斯达克交易所上市。该交易预计将于2025年第四季度完成。根据合并协议的条款，SERB将开始全现金要约收购Y-mAbs普通股的所有已发行股份。Y-mAbs普通股的持有人将获得每股8.60美元的现金，比Y-mAbs在2025年8月4日（交易公告前的最后一个完整交易日）的收盘价溢价约105%。

5. 近60亿美元！晶泰科技与新药公司Dovetree达成AI制药合作协议

8月5日，全球领先的AI+机器人新药与新材料研发平台晶泰科技宣布，与Dovetree达成合作，利用其AI+机器人平台为Dovetree选定的多个针对肿瘤、自免、CNS、代谢领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类新药。根据协议，Dovetree支付5100万美元预付款，4900万美元进一步付款，58.9亿美元里程碑金额，以及个位数百分比的销售分成，合作总金额高达59.9亿美元。

6. 赛诺菲长效降脂药阿利西尤单抗在中国已停供

8月4日，一份《关于“波立达”（阿利西尤单抗注射液）的告知函》在业内流传。《告知函》中指出，赛诺菲将停止PCSK9抑制剂阿利西尤单抗在中国市场的推广。阿利西尤单抗是一款PCSK9抑制剂，由赛诺菲和再生元共同开发，赛诺菲负责美国以外市场的商业化销售，2019年12月在中国正式获批上市，并在2021年正式进入医保目录。由于全球原料供应形势紧张的影响，阿利西尤单抗在中国市场面临供应方面的挑战。赛诺菲表示，停供阿利西尤单抗的另一个原因还在于公司心血管市场策略和管线优化。