格隆汇10月22日|港股三大指数今日全线下跌,轩竹生物-B(2575.HK)逆势大涨,午后进一步上扬,一度涨35.16%至61.5港元,股价创上市新高,市值逼近320亿港元。该股于10月15日登陆港交所,迄今已连涨6个交易日,现价较IPO价格11.6港元已累涨430.17%。
消息面上,轩竹生物宣布,其已于德国当地时间2025年10月20日在2025年欧洲肿瘤内科学会(“2025年ESMO”)上以壁报的形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的临床III期(BRIGHT-3)期中分析结果。基于BRIGHT-3研究中期数据,中国国家药品监督管理局已于2025年5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂(AI)治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请。
本次期中分析结果显示,与安慰剂联合内分泌治疗相比,吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险,且尤其在预后较差的肝转移患者中,疾病风险大幅降低64%,显示出其在难治人群中的突出潜力。在意向治疗人群中,吡洛西利组的ORR达63.5%,显著优于对照组的42.5%;安全性方面,吡洛西利联合方案常见不良事件(如腹泻、中性粒细胞减少等)多为1-2级,可通过支持治疗或剂量调整有效管理,整体安全性可控。(格隆汇)