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美国拟加快生物仿制药审批进程

格隆汇10月29日|据英国金融时报,美国食品药品监督管理局(FDA)正准备加快审批低成本的复杂生物制剂仿制药,此举可能威胁到该行业部分最盈利产品的收入。预计将于周三出台的措施包括:减少特定人体临床研究的数量,并降低利用活细胞制造的药品成本。