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甘李药业:甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件
格隆汇1月15日|甘李药业(603087.SH)公告称,公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔注册批件。甘精胰岛素为基础长效胰岛素,每天皮下注射一次,降糖作用时间持续24小时。其具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。埃塞俄比亚是非洲东北部国家,总人口约1.3亿,2024年人均GDP为1133.9美元。国际糖尿病联盟数据显示,2024年埃塞俄比亚20-79岁的糖尿病患者规模约230万人。截至公告发布日,在埃塞俄比亚境内,甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺菲。甘李药业在该项目中累计投入研发费用9.36亿元人民币。本次药品注册批件的获批,表明甘李药业甘精胰岛素注射液获得在埃塞俄比亚进口和销售的批准,但相关产品在埃塞俄比亚市场的拓展进度、销售规模具有较大不确定性。