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三生制药(1530.HK):授权辉瑞重磅交易落地 看好707具有BIC潜力

05-22 00:00 266

机构:民生证券
研究员:王班/王维肖

  SSGJ-707 授权辉瑞,首付款高达12.5 亿美元。5 月20 日,三生制药(01530.HK)宣布,公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF 双特异性抗体SSGJ-707 在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。公司及沈阳三生将保留SSGJ-707 在中国内地的开发、生产、商业化权利,并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707 在中国内地开展商业化的选择权。根据协议,三生制药将获得12.5 亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达48 亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1 亿美元的普通股股份。
  看好SSGJ-707 具有BIC 潜力,创新管线迎来收获期。SSGJ-707 是三生制药基于CLF2 专利平台开发的靶向PD-1/VEGF 双特异性抗体,可同时抑制PD-1 和VEGF 双靶点。II 期临床阶段性分析数据显示,SSGJ-707 在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗上获得了优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),无论单药还是与化疗联用,均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,具有best-in-class(同类最优)的潜力。今年4 月,SSGJ-707 获国家药监局突破性治疗药物认定,适应症为一线治疗PD-L1 表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前,SSGJ-707 已获得FDA 的IND 批准。而除非小细胞肺癌外,SSGJ-707 用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。
  我们看好SSGJ-707 未来在国内外的市场潜力,建议密切关注其国内外研发进展及数据读出。此外,公司创新管线还有30 个在研品种,有多个产品/适应症已处于上市申请阶段,公司创新管线已迎来收获期。
  核心品种稳健增长,合作拓展商业化版图。公司核心产品特比澳、蔓迪在2024 年继续实现稳健增长及适应症/剂型扩展。2024 年公司达成4 项合作,包括司美格鲁肽、紫杉醇口服溶液、苯磺酸克立福替尼、HER2 ADC,继续拓展商业化版图。看好公司产品组合进一步丰富,销售收入持续放量增长。
  投资建议:公司核心管线BD 落地带来业绩弹性,我们上调公司盈利预测,预计公司2025-2027 年营业总收入分别为182.44/127.52/147.31 亿元;归母净利润分别为85.75/34.13/41.02 亿元,对应EPS 分别为3.57/1.42/1.71 元,维持“推荐”评级。
  风险提示:集采风险,市场竞争加剧风险,政策变化风险,产品研发不及预期风险,仿制药风险。