机构:民生证券
研究员:王班/王维肖
看好SSGJ-707 具有BIC 潜力,创新管线迎来收获期。SSGJ-707 是三生制药基于CLF2 专利平台开发的靶向PD-1/VEGF 双特异性抗体,可同时抑制PD-1 和VEGF 双靶点。II 期临床阶段性分析数据显示,SSGJ-707 在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗上获得了优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),无论单药还是与化疗联用,均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,具有best-in-class(同类最优)的潜力。今年4 月,SSGJ-707 获国家药监局突破性治疗药物认定,适应症为一线治疗PD-L1 表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前,SSGJ-707 已获得FDA 的IND 批准。而除非小细胞肺癌外,SSGJ-707 用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。
我们看好SSGJ-707 未来在国内外的市场潜力,建议密切关注其国内外研发进展及数据读出。此外,公司创新管线还有30 个在研品种,有多个产品/适应症已处于上市申请阶段,公司创新管线已迎来收获期。
核心品种稳健增长,合作拓展商业化版图。公司核心产品特比澳、蔓迪在2024 年继续实现稳健增长及适应症/剂型扩展。2024 年公司达成4 项合作,包括司美格鲁肽、紫杉醇口服溶液、苯磺酸克立福替尼、HER2 ADC,继续拓展商业化版图。看好公司产品组合进一步丰富,销售收入持续放量增长。
投资建议:公司核心管线BD 落地带来业绩弹性,我们上调公司盈利预测,预计公司2025-2027 年营业总收入分别为182.44/127.52/147.31 亿元;归母净利润分别为85.75/34.13/41.02 亿元,对应EPS 分别为3.57/1.42/1.71 元,维持“推荐”评级。
风险提示:集采风险,市场竞争加剧风险,政策变化风险,产品研发不及预期风险,仿制药风险。