首页 > 事件详情

荣昌生物(688331.SH):泰它西普获欧盟孤儿药资格认定

昨天 18:12 22,474

格隆汇6月17日丨荣昌生物(688331.SH)公布,公司的产品泰它西普(商品名:泰爱®,研发代号:RC18)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗重症肌无力。

泰它西普是全球首个上市的治疗重症肌无力的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药。在重症肌无力中,病理性 B 细胞会产生攻击神经肌肉接头处蛋白(如乙酰胆碱受体AChR、肌肉特异性酪氨酸激酶 MuSK 等)的自身抗体,而泰它西普则通过同时阻断BLyS 和APRIL信号通路,能够更有效地抑制异常活化的 B 细胞,减少致病性自身抗体的产生,从而有望从源头上干预重症肌无力的疾病进程。