三叶草生物-B(02197.HK)启动呼吸道合胞病毒(RSV)+人偏肺病毒(hMPV)±副流感病毒3型(PIV3)呼吸道联合疫苗候选产品I期临床试验

格隆汇6月17日丨三叶草生物-B(02197.HK)公告，公司欣然宣布，一项评估SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)呼吸道联合疫苗候选产品的I期临床试验已完成首批受试者入组。该等疫苗候选产品开发的融合前稳定的F(PreF)三聚体亚单位疫苗抗原基于三叶草生物的蛋白质三聚体化疫苗技术平台。

三叶草生物于2024年10月公布其未使用佐剂的RSVPreF疫苗候选产品(SCB-1019)在70名老年受试者(60-85岁)中开展的I期临床试验结果，与葛兰素史克(GSK)使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后，临床结果显示SCB-1019具备潜在同类最佳的免疫原性与耐受性综合特征。该临床结果支持本公司将SCB-1019与同样利用蛋白质三聚体化平台开发的hMPV及PIV3融合前F-三聚体抗原进行联合疫苗的进一步开发及评估。

三叶草生物正在进行的联合疫苗候选产品I期临床试验将入组多达192名老年受试者(60-85岁)，受试者将随机分配接种SCB-1022(RSV+hMPV),SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)或对照组SCB-1019(RSV)。该临床研究将评估安全性，反应原性及免疫原性。