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科伦博泰生物-B(6990.HK):国际化ADC创新平台 核心资产商业化可期

06-29 00:00 162

机构:西部证券
研究员:李梦园/杨天笑

  ADC 赛道领军企业,技术平台出海获MNC 背书。科伦博泰成立于2016 年,是科伦药业创新研发子公司,已建立起ADC、大分子、小分子三大技术平台。
  截至2024 年年报,科伦博泰共布局30+创新资产,10+款药物处于临床阶段,管线储备梯队完善。2025 年将进入加速放量周期,商业化进展值得期待。
  ADC 平台:布局肿瘤与非肿瘤两大ADC 开发策略,研发能力获MNC 背书。
  1)SKB264:基于戈沙妥珠单抗进行优化,采取全新毒素T030+高DAR值策略,围绕乳腺癌和非小细胞肺癌形成全线布局。2L+ TNBC(2024.11)及3L EGFRmut NSCLC 已获批上市(2025.3);2L EGFRmut NSCLC、2L+HR+/HER-2- BC 已递交上市申请;1L TNBC 适应症处于II/III 期关键临床阶段。在海外,默沙东全球已开14 项多瘤种Ⅲ期临床(截至2025 年6 月),有望在全球适应症实现重要突破。2)A166:已达3L+晚期HER2+ BC 关键Ⅱ期试验主要终点,于2023 年5 月向国家药监局递交NDA;25 年1 月,2L+ HER-2+ BC 适应症递交NDA,年内有望获批。3)ADC 早期管线:广泛布局CLDN18.2、Nectin-4 等多种靶点,双抗ADC 项目SKB571、RDC项目SKB107 等新品有望接棒。
  非ADC 平台:收获期已至,覆盖肿瘤及自免领域。A167(PD-L1)针对3L+(2024.12)和1L RM-NPC(2025.1)已获批;A140(西妥昔单抗生物类似药)1L RASwt mCRC 已获批(2025.2)。A400(选择性RET 抑制剂)针对RET+ NSCLC 预计年内递交上市申请。
  盈利预测与评级:预计2025-2027 年公司营收为20.06/28.84/46.96 亿元,同比增长3.8%/43.8%/62.8%,当前股价对应PS 分别为34.7x/24.2x/14.8x。
  考虑到公司25 年即将进入商业化拐点,后续临床数据、BD 预期等催化较多,叠加公司报表端持续改善,向上弹性较大。首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:商业化不及预期风险;后续竞品上市竞争风险;医保谈判降价风险;临床开发推进节奏不及预期风险;海外销售及上市进度不及预期风险等。