云顶新耀(1952.HK)：MRNA平台开发稳步推进可逆BTK膜性肾病数据优异；上调目标价-格隆汇

机构：交银国际
研究员：丁政宁/诸葛乐懿

　　AI + mRNA 技术平台亮相研发日：公司近期举办研发日活动，集中展示其完全整合且本地化的AI + mRNA 平台，及基于该平台的多款mRNA 肿瘤药物研发进展：1）个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16 目前已在小鼠黑色素瘤模型中验证疗效并展现出与PD-1 抗体存在协同作用。其IIT 研究的初步结果显示，即使低起始剂量，也能在晚期肿瘤患者中激发特异性T 细胞反应，具有良好的免疫原性。2）通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14 同时靶向5种肿瘤相关抗原，适用于多种鳞癌，临床前研究发现其具备诱导免疫记忆、降低肿瘤复发的潜力，正同步推进中美双报。3）自体生成CAR-T 项目也已在动物模型中验证有效，具备现货型、无需淋巴耗竭、剂量可控等优势，展现了开发用于肿瘤及自身免疫疾病的潜力。
　　可逆BTK 治疗膜性肾病更新优异数据：公司公布了共价可逆BTK 抑制剂EVER001 治疗膜性肾病的Ib/IIa 期数据。试验招募抗PLA2R 自抗体阳性的患者，分为低剂量组（100mg QD x 4 周 + 100mg BID x 32 周）和高剂量组（200mg BID x 36 周），36 周治疗后接受16 周随访。结果显示：1）免疫学响应快速且显著，两个剂量组治疗8-12 周后抗PLA2R 自抗体平均降低幅度超过60%、到24 周时接近100%；2）临床响应同样可观，20-24 周治疗后24h 尿蛋白水平降低幅度超50%、到36 周时达到80%左右。高剂量组受试者在停药后，仍维持100%的免疫学和临床上的完全响应率。膜性肾病在中国/欧美分别有200 万/18 万存量患者，而全球暂无获批药物，潜在市场空间十分可观。与其他在研/临床常用药物相比，EVER001 拥有响应率高、口服给药方便等优点。公司预计将于9 月正式公布52 周随访数据，并与中美监管机构探讨潜在注册路径。同时，公司也在和潜在合作伙伴探讨可能的BD 机会、以及EVER001 治疗更多B 细胞介导自免疾病的可能。
　　上调目标价：我们下调2025-27 年盈利预测以反映更谨慎的产品收入放量预期，但同时将EVER001 加入长期财务预测中，预计其经PoS 调整后的销售峰值将超过15 亿元人民币。我们上调目标价至72.5 港元，对应237亿港元目标估值和1.8 倍收入达峰时的市销率，维持买入评级。

云顶新耀(1952.HK)：MRNA平台开发稳步推进 可逆BTK膜性肾病数据优异；上调目标价

云顶新耀(1952.HK)：MRNA平台开发稳步推进可逆BTK膜性肾病数据优异；上调目标价