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机构：东吴证券
研究员：朱国广
事件：7 月10 日，CDE 官网公布，博瑞医药的双靶点GLP-1/GIP 受体激动剂BGM0504 片 IND 申请已获受理。
注射剂数据珠玉在前，口服同样具备BIC 潜力。根据2025 美国糖尿病协会年会上发布的数据， BGM0504 注射液在非2 型糖尿病的超重或肥胖受试者中，24 周15mg 剂量组经安慰剂调整后减重19.78%，数据惊艳，为现有GLP-1/GIP 双靶点减重药物中疗效最佳的管线之一。公司BGM0504 片为口服剂型，分子与BGM0504 注射液相同，IND 申请获受理后，我们预期其有望在年内进入临床1 期。口服剂型相比注射液具备依从性优势，有望实现更高的渗透率。同时，口服双靶点多肽具有稀缺性，截至2025 年7 月全球暂无已上市口服双靶点多肽，在研管线仅恒瑞医药的HRS9531 片等。我们认为由于BGM0504 注射液已经显现优越疗效，相同分子的BGM0504 片同样具备成为BIC 的潜力。
Amylin 潜力巨大且竞争格局良好，公司管线具备潜在联用可能性。
BGM1812 为一种长效胰淀素（amylin）类似物，目前处于临床前阶段。
目前唯一上市的amylin 药物为阿斯利康的普兰林肽，仅获批糖尿病适应症，减重处在2 期临床。此外，诺和诺德cagrilintide 与司美联用处在3 期临床，REDEFINE 1 的结果数据显示68 周减重22.7%。2025 年以来多家大MNC 布局amylin，艾伯维与Gubra 达成3.5 亿美元首付款，总金额22.25 亿美金的BD，罗氏与Zealand Pharma 达成16.5 亿美元首付款，总金额53 亿美元的BD，彰显amylin 的潜力。截至2025 年7 月，公司BGM1812 处在临床前阶段。根据医药魔方数据，Amylin 在研管线同样稀缺，国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段。BGM1812 能够联用公司现有的BGM0504，参考cagrisema，有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。
盈利预测与投资评级：我们维持原有预测，预计公司2025-2027 年归母净利润为2.6/3.0/4.3 亿元；对应当前市值P/E 估值112/97/67X。考虑到公司管线逐步进入临床阶段，确定性增加，我们上调公司评级至“买入”评级。
风险提示：原料药下游需求不及预期；新药研发进展不及预期；资金链断裂风险。