先健科技(01302.HK)：结构心+外周介入领军企业国际化业务加速-格隆汇

机构：华安证券
研究员：谭国超/钱琨

　　结构心+外周介入领军企业，有望合作多个外延 BD项目公司是结构心+外周介入高值耗材领域的领军企业，公司目前主营业务呈现“3+N”业务布局，分3 大产品线和N 个战略合作业务：三大产品线分别是结构性心脏病业务，外周血管介入和起搏电生理业务，战略合作业务是指公司未来2-3 年有望战略合作及增资多个BD 项目，以此拓展公司产品版图。根据2024 年年报，公司营业收入实现13.04 亿元，同比增长2.88%，是国内为数不多的高值耗材收入体量达到10 亿元的头部企业之一。截至2024 年12 月31 日，公司已实现高质量专利布局2,426 项，累计15 款产品获NMPA 批准进入“创新医疗器械特别审查程序”；外延BD 项目有望进一步拓展国内产品协同性及海外收入增速。
　　困境反转，国内价格调整见底，冠脉+电生理迎来国际化业务加速2024 年，国家医保局要求12 家国内外企业（含公司）重新制定胸主动脉覆膜支架产品的价格，旨在压缩流通环节的过高加价，实现价格透明化；此外，多省市针对封堵器和腔静脉滤器进行集采。集采导致的价格调整致公司相关产品出厂价下滑，是造成公司24H2 收入及利润同比下滑的主要原因。我们预计为期一年的价格调整有望在25H2 逐步出清，困境反转。在国际化业务方面，公司秉承“创新”+“国际化”的发展战略，公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位；截至2024年年底，公司拥有7 个境外子公司，海外取得注册证达1059 个，销售网络覆盖全球117 个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。产品迭代方面，我们预计公司多款二代主动脉支架产品有望在25-26 年获批海外注册证；重磅FIC 产品方面，IBS 冠脉铁基支架的海外获批带来国际化收入的快速放量；BD 合作方面，剑虎医疗战略合作下公司享有电生理海外独家经销权亦会带来收入增量。
　　二十年磨一剑，铁基支架平台有望颠覆现有治疗格局可降解支架可以避免患者终生服用抗凝药，是支架技术的巨大突破；然而，以聚乳酸或镁基的可降解支架存在支撑力较差、支架内壁较厚、适应症窄的临床痛点。元心科技（孙公司）作为全球唯一从事铁基可吸收材料研发的企业，自2006 年起研发铁基可吸收材料，通过在高纯铁中渗入约0.05wt.%的氮，使得仅50 微米壁厚的铁合金支架可同时获得足够的支撑力，并在2 年后降解，临床3 期结果证明其性能与雅培XiencePrimes 相当，有望颠覆冠脉支架现有治疗格局。目前，IBS Angle 已获得马来西亚注册证及欧盟CE 认证，并在美国获得同情使用；IBS Titan也获得美国同情使用；IBS 可吸收药物洗脱冠脉支架系统国内完成三期临床入组，并在国内和欧洲地区分别递交NMPA 和CE 注册申请，有望于25-26 年获批。
　　投资建议
　　我们预计公司2025-2027 年营业收入有望分别实现14.03/15.28/17.36亿元，同比增长8%/9%/14%；归母净利润分别实现3.16/3.88/5.26 亿元，同比增长42%/23%/35%；对应EPS 为0.07/0.08/0.11 元；对应PE 倍数为31/25/19x。看好公司长期深耕血管介入领域的行业地位和极强产品力，看好国内部分产品困境反转及国际化业务快速增长的潜力。
　　首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示
　　高值耗材集采收入下滑风险，核心产品获批进度不及预期，国际贸易摩擦风险。

先健科技(01302.HK)：结构心+外周介入领军企业 国际化业务加速

先健科技(01302.HK)：结构心+外周介入领军企业国际化业务加速