机构:中信建投证券
研究员:贺菊颖/袁清慧/魏佳奥
7 月30 日,石药集团将其口服小分子GLP-1 受体激动剂SYH2086 全球权益( 除中国外) 授权予美国MadrigalPharmaceuticals,总交易额超20 亿美元(含1.2 亿预付款),授权金额和进度超市场预期。该合作创下中国临床前阶段创新药出海金额新高,体现石药在创新药领域的研发能力。Madrigal 拥有全球首个获批口服MASH 药物Rezdiffra(THR-β 激动剂),我们认为Rezdiffra 和 SYH2086 的结合有望为MASH 患者提供更有效的口服治疗。
事件
7 月30 日,石药集团宣布与美国生物制药公司MadrigalPharmaceuticals 达成授权协议,将其自主研发的口服GLP-1 受体激动剂SYH2086 的全球开发、生产及商业化权益授予Madrigal。
盈利预测、估值和投资建议
我们预计2025-2027 年公司营业收入为297.87 亿元、316.98 亿元、338.99 亿元,归母净利润分别为53.42亿元、56.51 亿元、60.59 亿元,对应PE 21、20、19 倍,维持“买入”评级。
风险分析
新药研发不确定性风险:新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都有面临失败风险。
行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管方沟通不及时,不合规等风险。
销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到物流运力不足、生产产能不足等风险。还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。