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百济神州(06160.HK):盈利能力加速改善 国际化布局兑现

昨天 00:00 12

机构:国金证券
研究员:甘坛焕/姜铸轩

  业绩简评
  2025 年8 月6 日公司发布2025Q2 业绩公告,25Q2 公司实现总收入13 亿美元,同比+42%;实现GAAP 净利润9432 万美元,同比扭亏为盈。
  经营分析
  泽布替尼高速放量,已成为美国BTKi 市场领导者。25Q2 泽布替尼实现销售额9.5 亿美元,同比+49%、环比+20%,呈高速增长趋势;其中,美国市场为主要收入来源,销售额6.84 亿美元,同比+43%、环比+21%,BTKi 市场份额已达第一(竞品伊布替尼、阿可替尼销售额分别为5.43 亿、5.83 亿美元);欧洲为增速最快的市场,销售额1.50 亿美元,同比+85%、环比+30%,市场份额快速提升。此外,25Q2 替雷利珠单抗实现销售额1.94 亿美元,同比+22%、环比+13%,放量持续攀升。
  上调全年指引,盈利能力加速改善。公司更新后的2025 全年指引包括:全年收入50-53 亿美元,GAAP 经营费用41-44 亿美元,毛利率位于80-90%的中高位区间,GAAP 净利润全年为正,全年自由现金流为正。
  研发管线有望迎来密集催化。公司预计25H2 研发里程碑包括:
  (1)泽布替尼完成TN MCL III 期临床期中分析;(2)替雷利珠单抗的NSCLC 新辅助和辅助适应症的上市申请在欧洲获批;(3)索托克拉的R/R MCL 适应症在全球提交加速上市申请;(4)BT KCDAC 启动头对头匹妥布替尼的R/R CLL III 期临床试验;(5)PRMT5 抑制剂+MAT2A 抑制剂完成联合给药试验的首例入组;(6)HER2 双抗的一线胃癌适应症读出III 期PFS 数据;(7)I RAK4CDAC 完成首例入组并获得概念验证数据。
  盈利预测、估值与评级
  公司核心产品高速放量,国际化布局加速兑现,研发管线有望迎来密集催化。25Q2 公司盈利能力展现持续改善趋势,上调2025-2027年净利润预测为3.06/7.63/11.86 亿美元。考虑到公司为国内Biopharma 龙头,全球化布局成效显著,商业化与研发均迎来关键拐点,维持“买入”评级。
  风险提示
  商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。