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泽璟制药(688266.SH):注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书

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格隆汇8月21日丨泽璟制药(688266.SH)公布,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。

注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询,ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。

注射用ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,注册分类为治疗用生物制品1类,有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。

盐酸吉卡昔替尼(曾用名:盐酸杰克替尼)是公司自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。