机构:开源证券
研究员:余汝意/余克清
芦康沙妥珠单抗商业化进展顺利,期待医保谈判后加速放量2025H1 公司实现药品销售收入3.098 亿元,其中芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的销售额占药品销售总额的97.6%。2025H1 芦康沙妥珠单抗销售收入主要来自于二线三阴性乳腺癌和三线EGFR 突变NSCLC,二线EGFR 突变NSCLC 适应症有望即将在中国获批,有望为公司全年销售收入贡献更强劲增长。同时,芦康沙妥珠单抗两项已获批适应症将参与2025 年医保谈判,期待2026 年进入医保目录后加速放量。
2025H2 多项数据将于ESMO 大会披露,多项潜在催化剂有望逐步兑现公司将于2025ESMO 大会披露多个产品的多项临床数据,其中包括芦康沙妥珠单抗2L EGFR 突变NSCLC 的III 期数据和SKB315 (CLDN18.2 ADC)的I 期数据。
公司另一核心产品博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)用于治疗HER2+乳腺癌的NDA已于2025 年1 月获受理,有望在2025H2 获批上市。公司预计将于2025H2 提交下一代RET 抑制剂A400 的NDA 申请。公司下一款重磅产品SKB571/MK-2750(双抗ADC)的II 期临床即将在中国开启。
风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、行业竞争格局恶化、国际合作不及预期等。