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维立志博-B(09887.HK):LBL-034 II期试验首例患者用药

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格隆汇8月25日丨维立志博-B(09887.HK)公告,LBL-034(GPRC5D/CD3双特异性抗体)I期数据亮眼,II期试验首例患者成功用药。这标志着集团LBL-034临床研究取得里程碑成就,为推进后续临床试验奠定坚实基础。

在LBL-034治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤患者的开放标签、多中心、剂量递增╱扩展Ⅰ期试验中,50余例入组患者在达1,200μg/kg剂量下均显示出积极的疗效信号及良好的安全性。LBL-034在高剂量中表现出类似于CAR-T的治疗,总缓解率强健。取得的完全缓解或更深程度缓解(≥CR)疗效的比率及微小残留病灶(MRD)阴性率高于目前的标准疗法。值得关注的是,在难以治疗的伴髓外(EMD)瘤患者亚群中,仍可观察到显著疗效。该研究的详细结果将在2025年美国血液学会(ASH)年会上展示。

LBL-034II期试验是一项多中心、单臂、多队列临床试验,由北京大学人民医院路瑾教授牵头,全国20余家医院共同参与,旨在评价LBL-034在多种复发╱难治的浆细胞肿瘤患者的疗效和安全性。