中国生物制药(01177.HK)："TQC3721(PDE3/4抑制剂)"、"TQC2731(TSLP单抗)"、"TQC3403(乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂)"共4项研究数据在ERS2025公布

格隆汇8月25日丨中国生物制药(01177.HK)公告，集团开发的"TQC3721(PDE3/4抑制剂)"、"TQC2731(TSLP单抗)"、"TQC3403(乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂)"将于9月27日至10月1日举行的2025年欧洲呼吸学会年会(ERS2025)公布4项研究成果。

TQC3721是一款全新机制的吸入性PDE3/4抑制剂，具有扩张支气管和抗炎的双重作用，从而减轻患者症状并抑制炎症。目前，全球仅一款吸入性PDE3/4抑制剂获批上市。在Ⅱ期临床试验中，TQC3721展现出良好的量效关系和安全性。基于该研究数据，TQC3721已经获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性疗法认定，目前正在国内开展Ⅲ期临床试验。除吸入用混悬液外，TQC3721吸入粉雾剂即将开展Ⅱ期临床试验，有望进一步提升疗效和患者的依从性。

TQC2731是一款抗TSLP的人源化单克隆抗体，通过靶向TSLP阻断其与受体结合、抑制下游通路，可以减少哮喘急性发作。除哮喘外，TSLP与多种自身免疫性疾病、慢性炎症性疾病、过敏性疾病的发病有着密切关系。TQC2731还在开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉(临床Ⅲ期)、重度哮喘(临床Ⅲ期)、COPD(临床Ⅱ期)等适应症的研究。目前，全球仅一款TSLP单抗获批上市，TQC2731是研发进度最快的国产TSLP单抗。

TQC3403是一款由长效抗胆硷能药物(LAMA)乌美溴铵与长效β受体激动剂(LABA)维兰特罗组成的吸入粉雾剂，通过双重作用机制实现长效支气管扩张。其原研制剂于2018年在国内获批，目前国内尚无该药物和同类药物的仿制药物获批。集团突破多项关键核心技术，在国内率先完成双支扩粉雾剂等效性研究，有望在2026年上半年获批上市，实现乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的首仿上市。