8月29日,港股创新药企云顶新耀(1952.HK)公布了其截至2025年6月30日的中期业绩报告及公司最新业务进展,多项核心指标表现突出,商业化与研发“双轮”协同发力,展现出强劲的增长韧性,为向全球领先Biopharma公司突破奠定坚实基础。
财报数据显示,2025年上半年云顶新耀总收入达人民币4.46亿元,同比大幅增长48%;运营费用占收入比重锐减40.1个百分点,非国际财务准则亏损总额显著收窄31%,剔除非现金项目后的毛利率达76.4%,高效运营态势凸显。公司现金储备充裕,达人民币16亿元。加之8月1日完成配股募资净额15.53亿港元到账,为后续业务扩张提供了稳固资金保障。基于核心产品的优异表现,公司对实现全年人民币16-18亿元的销售目标充满信心,并力争在2025年下半年实现经营性盈利。
其中,肾病治疗领域大单品耐赋康®表现尤为抢眼。耐赋康®上半年销售收入达人民币3.03亿元,同比激增81%;随着扩产补充申请获批,供应能力进一步提升。1-8月累计销售收入已达人民币8.25亿元,恢复正常供应后,仅8月单月销售收入就高达人民币5.2亿元,预计全年销售额将突破12-14亿元,并将在2026年继续保持高速增长,预计将达人民币24-26亿元。
全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®同样稳健增长,上半年收入达人民币1.43亿元,同比增长6%。通过聚焦目标核心医院,其医院端纯销同比增幅高达37%,市场渗透率持续提升。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“基于耐赋康®强劲的市场增长势头与依嘉®的稳健表现,我们对实现全年人民币16-18亿元的销售目标充满信心,并将在Q4实现经营性现金流转正。”
随着耐赋康®和依嘉®实现了可持续的自我造血,自身免疫性疾病领域最佳药物维适平®(艾曲莫德)作为下一个确定性大单品,将成为未来新增长点,共同推动整体业务呈现强劲增长态势。维适平®的上市进程稳步推进,预计2026年上半年在中国大陆获批。公司已于今年3月启动嘉善本地化生产建设项目,将为该产品商业化提供有力产能支撑。
罗永庆表示,2025年上半年,云顶新耀通过深化“双轮驱动”战略正在突破成为全球领先的Biopharma公司,成功构建以开发高潜力蓝海市场的大单品商业化平台为基石、以自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的自主研发与临床转化为引擎的价值体系,推动公司在商业化与研发两大领域实现突破性进展。
云顶新耀依托业内领先的mRNA肿瘤治疗性疫苗平台及自体生成CAR-T平台,构建起具备全球竞争力的研发管线,多项关键项目取得阶段性进展。
个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在中国启动首次人体临床试验并完成患者给药,IIT临床试验低、中剂量组爬坡已完成,初步数据积极。通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验(IND)申请已获美国 FDA 批准及中国 NMPA 受理,美国I期临床试验正启动中,预计2025年9月完成首例患者入组;现货型免疫调节疫苗EVM15完成了临床前概念验证并确定临床候选分子。
自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物(猴)研究,并确定临床候选分子,预计2025年底前启动临床试验。同时,新一代共价可逆BTK抑制剂 EVER001(希布替尼)的1b/2a期临床数据积极,全球研发进程稳步推进。
“凭借稳健的资金储备和不断增强的研发及商业化能力,公司力争在2025年下半年实现经营性盈利。”罗永庆表示。
近期,云顶新耀一系列战略举措也为长期增长注入强劲动力。一方面,公司通过先旧后新配售充实资金、加速创新管线研发与AI+mRNA平台升级;另一方面,今年4月香港联交所批准移除公司股票简称后的 “B” 标记,标志着资本市场对其研发实力、商业化进程及业务基础的充分认可。今年8月,公司完成对I-Mab的战略性股权投资,进一步强化了在新一代肿瘤免疫治疗领域的全球化布局。
展望未来,罗永庆表示,公司将继续深化“双轮驱动”战略。一方面依托商业化平台聚焦耐赋康®与维适平®“双大单品”,并联合依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦、EVER001等“高潜组合”发挥协同效应,预计未来销售峰值将超250亿元;另一方面基于AI+mRNA技术平台推进早期研发,依托两大自研平台为创新与国际化注入动力。“公司力争成为全球领先的Biopharma公司,持续为患者提供创新疗法,为股东创造长期价值。”