机构:财通证券
研究员:华挺
全力推进APL-1702 中国首发上市。APL-1702 的上市申请于2024 年5 月获国家药品监督管理局受理后,公司将其上市审评审批工作列为首要目标,重点配置资源全力推进。目前,国家药品监督管理局药品审评中心已启动第二轮技术审评工作。APL-1702 国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2025年国际光动力学大会(IPA)以大会口头报告的形式发布。此外,公司已于2024年12 月获得美国FDA 沟通交流会议的反馈意见,与FDA 就关于支持APL-1702 美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。
销售持续增长。公司采用自营和招商两种销售模式,快速实现目标城市覆盖和目标医院客户精准触达。公司在2025 年上半年保持了销售收入目标的达成和市场渗透率的快速提升,在激烈的市场竞争环境中表现亮眼,呈现了突出的商业化能力。
投资建议:公司通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局。我们预计公司2025-2027 年实现营业收入3.61/6.50/9.40亿元。维持“增持”评级。
风险提示:行业竞争加剧;商业化不及预期;临床试验结果不及预期
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