信达生物(1801.HK)中报点评：双轮驱动业绩高速增长国际化战略稳步推进-格隆汇

机构：方正证券
研究员：周超泽/许睿/李霁阳

　　事件：公司发布2025 年中报，收入59.53 亿元（同比+50.6%），产品收入52.3 亿元(同比+37.3%) ，净利润12.1 亿元；增长来自新产品放量及罗氏合作的首付款6.66 亿元收入。毛利率86.8%（+2.7pct），销售和行政开支比率44.2%(-7.9pct）。截至6 月末，在手现金达20 亿美元。
　　肿瘤管线：肿瘤领域正经历从中国领先到全球创新的关键跃迁，新一代IO+ADC 格局已成。达伯舒肾癌二线、MSI-H/dMMR 肠癌新辅助治疗进入NDA审评。新上市三款肿瘤产品：达伯乐（ROS1 抑制剂）、奥壹新（EGFRTKI）、捷帕力（非共价BTK 抑制剂）。
　　IBI363（PD-1/IL-2 双抗）：ASCO 三项口头报告，疗效显著，三项注册临床研究陆续开出：首个全球注册III 期临床研究在中美启动，解决全球IO耐药肺鳞癌未满足需求；首个黑色素瘤关键II 期临床研究已启动，挑战一线疗法；首个后线肠癌注册III 期临床研究即将启动；持续拓宽适应症至一线疗法及更多癌种，一线肺癌，一线肠癌等。我们认为IBI363 出海前景广阔。
　　ADC 管线迎来收获期：IBI343（CLDN18.2 ADC）成为全球首个进入III 期胰腺癌治疗的ADC 药物。国际化方面，IBI3009（DLL3 ADC）授权罗氏，IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC)，IBI3005（EGFR/HER3 ADC），IBI3014(PDL1/TROP2 ADC)，IBI3020（CEACAM5dp ADC）等陆续步入全球开发。
　　综合管线进展颇丰，多个大单品开启商业化：托莱西单抗注射液:纳入国家医保的中国原研PCSK-9 抑制剂；替妥尤单抗:首个获批治疗甲状腺眼病的突破性创新药；玛仕度肽注射液：全球首个获批GCG/GLP-1 的双靶点减重药物，2 型糖尿病的NDA 正在审评中。匹康奇拜单抗(IL-23p19)三项三期进行中。新一代自免和CVM 产品IBI356（OX40L），IBI3002（TSLP/IL-4Rα），IBI3016（AGT siRNA），IBI3032（口服小分子GLP-1）开发中。
　　盈利预测：公司目前已成为国内领先的创新药龙头，7500 名员工遍布全球，研发实力被不断验证，我们认为随着其全球化战略的不断推进，公司价值有望进一步提升。我们预计公司2025-2027 年收入为120.74/150.46/205.84 亿元，增速为28.15%/24.61%/36.81%；归母净利润为9.39/16.65/30.72 亿元。给于“强烈推荐”评级风险提示：政策风险、研发不及预期风险、市场开拓不及预期风险等。

信达生物(1801.HK)中报点评：双轮驱动业绩高速增长 国际化战略稳步推进

信达生物(1801.HK)中报点评：双轮驱动业绩高速增长国际化战略稳步推进