上海复星医药(02196.HK)控股子公司药品获临床试验批准

格隆汇9月8日丨上海复星医药(02196.HK)公告，控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司于近期收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号：SAF-189，申请注册分类：化药1类；以下简称“该新药”)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性或者c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶(ROS1)阳性的IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术后的辅助治疗开展临床试验的批准。复星万邦拟于条件具备后于中国境内开展该新药的Ⅲ期临床试验

截至2025年7月，针对该新药的累计研发投入约为人民币4.53亿元(未经审计)。根据IQVIACHPA最新数据，2024年，于中国境内用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)的主要药品的销售额约为人民币31.64亿元。