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歌礼制药-B(01672.HK)宣布小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期

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格隆汇9月9日丨歌礼制药-B(01672.HK)公告,小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型(depot)制剂在美国Ib期临床研究(NCT06679959)的肥胖受试者(体重指数(BMI)≥30kg/m2)中显示出75天的表观半衰期(observedhalf-life),该数据支持ASC30作为长期体重管理的维持疗法,每季度给药一次。ASC30减重维持制剂利用歌礼超长效药物开发平台(Ultra-Long-ActingPlatform,ULAP)开发而成。

8名肥胖受试者单次皮下注射ASC30减重维持制剂(100毫克)后,达到ASC30血药峰浓度(Cmax)的时间为给药后17天(中位数)。给药约75天后,ASC30血药浓度降至Cmax值的百分五十(50%),即表观半衰期为75天。

"减重维持疗法是长期体重管理中一个重大未满足的医疗需求,"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓表示,"例如,患者在使用每周一次肠促胰素(incretin)药物治疗一段时间实现减重目标后,更倾向于转换为每季度给药一次的疗法以维持体重。基于包括超长半衰期在内的优越的药代动力学参数以及良好的安全性,公司相信ASC30每季度给药一次的方案有望帮助患者维持体重且不反弹。ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂是临床进展最快的每季度给药一次的肠促胰素药物,同时也是长期体重管理患者每季度一次维持治疗领域的潜在重大突破,有望提高患者的治疗依从性并改善其生活质量。"

ASC30是一款正在临床研究中的小分子GLP-1R偏向激动剂,具有独特和差异化性质,使得同一小分子同时适用于口服片剂和皮下注射给药成为可能。ASC30是一种新化学实体(NCE),拥有美国和全球化合物专利保护,专利保护期至2044年(不含专利延期)。