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智翔金泰(688443.SH):西藏康哲和RXILIENT就唯康度塔单抗注射液(GR2001注射液)以及斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)分别签订独家合作协议

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格隆汇9月22日丨智翔金泰(688443.SH)公布,公司与康哲药业控股有限公司(简称“康哲药业”)之附属公司西藏康哲药业发展有限公司(简称“西藏康哲”)和 RXILIENT MEDICAL PTE. LTD.(简称“RXILIENT”)就唯康度塔单抗注射液(GR2001 注射液)以及斯乐韦米单抗注射液(GR1801 注射液)分别签订独家合作协议(简称“协议”)。根据协议,公司将获得首付款、里程碑付款并获得其商业化推广等服务,西藏康哲将获得上述两款产品在中国大陆的独家商业化权,RXILIENT 将获得上述两款产品除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。

根据《GR2001 注射液独家合作协议》,西藏康哲将获得唯康度塔单抗注射液在中国大陆的独家商业化权,RXILIENT 将获得唯康度塔单抗注射液除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权,智翔金泰将获得首付款、里程碑付款至高约2.6亿元人民币、中国大陆区域销售收入以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域基于净销售额调整的供货收入。同时,公司将根据协议约定就中国大陆区域的销售收入向西藏康哲支付推广服务费。

唯康度塔单抗注射液是一款公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(TetanusNeurotoxin, TeNT)的单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1 类,作用靶点为TeNT 的重链 C 端(TeNT-Hc)。该产品可通过特异性结合TeNT-Hc,阻断其进入神经元细胞,起到被动免疫作用。

根据《GR1801 注射液独家合作协议》,西藏康哲将获得斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的独家商业化权,RXILIENT 将获得斯乐韦米单抗注射液除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权,智翔金泰将获得首付款、里程碑付款至高约2.5亿元人民币、中国大陆区域销售收入以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域基于净销售额调整的供货收入。同时,公司将根据协议约定就中国大陆区域的销售收入向西藏康哲支付推广服务费。

斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1 类,作用靶点为 RABV 的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G 蛋白)。斯乐韦米单抗注射液为scFv+Fab结构的双特异性抗体,使用 KIH 技术解决重链错配问题,使用scFv 融合技术解决轻链错配问题。斯乐韦米单抗注射液通过靶向结合 G 蛋白表位I 和III,阻断其与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染,预防狂犬病。