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机构：国泰海通证券
研究员：张澄/彭娉/郑琴/余文心
公司持续深耕医药领域创新研发，创新成果近年来不断落地。近日普佑克脑梗新适应症获批，验证公司研发能力，公司及产品市场竞争力进一步提升。
投资要点：
维持“增持” 评级。近日，公司公告其生物创新药创新品种注射用重组人尿激酶原（普佑克）获批新增适应症，用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。普佑克是“十一五”规划期间国家“重大新药创制”科技重大专项支持下获批的1 类生物创新药（急性ST 段抬高型心肌梗死适应症），本次急性缺血性脑卒中适应症是该药在国内获批的第二个适应症。我们认为本次新适应症获批进一步验证公司研发创新能力，同时有望打开该产品未来销售空间。维持2025-2027 年预测EPS 为0.77、0.83 与0.89 元，参考行业平均估值，由于公司是中药创新药龙头企业，给予一定估值溢价，给予2025 年PE 为25X，给予目标价19.25 元，维持“增持”评级。
急性缺血性脑卒中疾病高发，存在较大临床需求空间。急性缺血性脑卒中（AIS）是最常见的卒中类型，是一种高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的疾病，AIS 的病理机制主要是由于脑血管阻塞导致局部缺血缺氧，静脉溶栓治疗是实现血管再通的重要方法，通过药物溶解血液中的凝块，恢复大脑的血液供应，从而减轻脑组织的损伤。
普佑克临床效果显著，降低颅内出血风险。普佑克能优先激活纤维蛋白表面的纤溶酶原，仅作用于闭塞性血栓，而对止血性血栓无溶解作用，使其具有更高的选择性、更低的出血风险；该产品无需称重、固定剂量的给药方式增加临床用药的便利性。普佑克III 期临床结果表明，对于发病4.5 小时内的AIS 患者，静脉给予重组人尿激酶原疗效非劣于对照组，且显著降低颅内出血风险。我们认为普佑克本次新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症的获批丰富公司神经/精神领域产品线，进一步拓展产品目标患者人群，有利于提升公司及产品市场竞争力。
风险提示。中药行业竞争加剧，产品销售不及预期。