机构:招商证券
研究员:梁广楷/许菲菲/焦玉鹏
抗感染领域:重点围绕乙肝功能性治愈,多个疗法组合布局。抗感染在研管线公司瞄准慢乙肝临床治愈方向,在小核酸技术平台上布局siRNA 与ASO两种分子,临床前数据显示其具有足够的竞争力。依托小核酸技术平台,公司不断向外拓展,布局感染/呼吸、心血管与代谢疾病等领域,空间广阔。
慢病治疗领域:IPF 与代谢疾病领域颇具看点,具备BD 潜力。针对IPF(特发性肺纤维化)适应症的伊非尼酮已经推进至III 期临床,且取得FDA 孤儿药资格。II 期临床结果显示,伊非尼酮相较于对照药下显示出良好的治疗效果和安全性效果,具有同靶点最佳的治疗潜力。代谢疾病领域公司拥有非常全面完备的减重产品矩阵,布局多靶点、长效化、更安全的分子与平台。代表分子有GLP-1/GIP/GCG 三靶点注射/口服、GDF15 等。公司慢病治疗领域分子优势显著,具备BD 潜力。
抗肿瘤领域:多技术覆盖,差异化布局。公司抗肿瘤领域布局合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE 等技术平台。具体项目上,克立福替尼是国产首个进入III 期临床的FLT3 抑制剂,针对AML 适应症。HEC921 是具有First in Class 潜力的4-1BB x LY6G6D 双抗。同时公司布局PD-L1 小分子口服剂型,具有依从性与疗效优势。
已上市产品线:儿科线构筑公司核心护城河,感染与慢病线释放成长动力。
公司儿科产品线依托可威建立的渠道与品牌优势,可威本身处在流感周期低位,基于儿科渠道与销售优势,公司后续布局系列儿科产品。丙肝线公司拥有基因特异性和泛基因型药物组合,正在快速放量过程中。慢病(代谢)线公司糖尿病管线产品全覆盖,同时甘精胰岛素在美国申报BLA,出海可期,为公司注入增长新动力。
给予“强烈推荐”投资评级。我们预计公司2025-2027 年归母净利润分别为5.6亿元、11.1 亿元、14.2 亿元,同比分别转正、+96%、28%,对应PE 分别为45x、23x、18x,我们看好公司创新管线发展,首次覆盖,给予“强烈推荐”投资评级。
风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、竞争加剧风险、产品价格变动风险、对外合作风险、未纳入港股通风险等。
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