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华东医药(000963.SZ):DR10624注射液获得药物临床试验批准通知书

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格隆汇10月21日丨华东医药(000963.SZ)公布,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知,由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为重度高甘油三酯血症(SevereHypertriglyceridemia,SHTG)。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创(First-in-class)的靶向成纤维细胞生长因子21受体(Fibroblastgrowthfactor21receptor,FGF21R)、胰高血糖素受体(Glucagonreceptor,GCGR)和胰高血糖素样肽-1受体(Glucagon-likepeptide-1receptor,GLP-1R)的长效三特异性激动剂。DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1Fc融合,并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。