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信达生物(01801.HK):IBI363百亿美元BD出海 迈出全球化重要一步

10-24 00:00 224

机构:中金公司
研究员:张琎/刘雅馨/朱言音

  公司近况
  10 月22 日,公司公告和武田达成合作,授予武田包括IBI363(PD-1/IL-2α-bias)及IBI343 (CLDN18.2ADC)海外开发权益,以及IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的选择权。公司将获得12 亿美元首付款,包括1 亿美元战略投资,亦有权获得最高102亿美元的潜在里程碑付款,合作总金额达到114 亿美元。
  评论
  信达方面,百亿美元BD+保留IBI363 美国共同商业化权益,体现合作含金量。根据公司公告,公司和武田共同开发IBI363,并将以40:60(信达:武田)比例共担美国市场利润和损失,在海外其他地区可收取高达百分之十几的梯度分成。我们认为,在美国这一最大创新药市场中,公司保留商业化权益,是公司未来向国际化药企转型的重要一步。
  武田方面,我们认为其合作条款和溢价入股表明信心,其消化道领域经验有望带来赋能。根据公司公告,公司获得武田1 亿美元战略投资,较协议日前30 个交易日平均溢价20%。此外,我们认为武田此前在消化道肿瘤和自免疾病领域具备丰富的经验,曾经在欧美日市场成功商业化多个大单品,IBI363 和IBI343 的核心消化道适应症匹配其擅长领域,有望为后续开发带来赋能。
  IBI343 和IBI3001(选择权)同样达成授权,公司越来越多创新分子的全球价值的可见度正在变高。本次交易中,公司还授予武田IBI343 海外商业化权益和IBI3001 的全球权益选择权。根据公司公告,武田将重点拓展IBI343 全球1L胃癌和1L胰腺癌领域。
  我们认为除了明星产品IBI363 外,在公司2030 年5 个分子处于全球多中心临床试验(MRCT)目标框架内,公司正有越来越多创新分子的可见度正在变高,贡献新的增长点。
  盈利预测与估值
  考虑到接近年底,我们暂时按BD在2026 年产生财务影响预测,维持2025 年归母净利润预测8.71 亿元不变,上调2026 年归母净利润预测37.1%至17.9 亿元。考虑到后续全球开发费用,根据DCF模型,我们维持目标价118.3 港币不变,较当前股价有39.0%的上行空间。
  风险
  研发失败,费用超预期,对外合作进展不及预期,集采风险。