荃信生物-B(02509.HK)鲁塞奇塔单抗(QX002N)强直性脊柱炎III期临床研究成果亮相2025年ACR年会

格隆汇10月28日丨荃信生物-B(02509.HK)宣布，2025年10月27日，公司自主研发的鲁塞奇塔单抗(QX002N)治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的中国III期临床研究成果以口头报告形式亮相在美国芝加哥举办的2025年美国风湿病学会年会(ACRConvergence)。

本研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授牵头开展，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。研究包括治疗期48周(16周双盲治疗期和32周开放治疗期)及安全性随访期4周，覆盖中国58个研究中心，641例患者按1:1比例随机分配至160mg鲁塞奇塔单抗组或安慰剂组(皮下给药，每四周一次，Q4W)。

本研究主要终点为第16周时ASAS40应答1的受试者比例。研究结果显示，第16周时，鲁塞奇塔单抗组的ASAS40应答率高达40.4%，显着高於安慰剂组的18.9%(P＜0.0001)，同时，鲁塞奇塔单抗组的ASAS20应答2率为65.2%，同样显着高于安慰剂组(P＜0.0001)，表明鲁塞奇塔单抗可从疼痛和脊柱功能等多维度高效缓解AS患者的症状和体徵。