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悦康药业(688658.SH):公司YKYY013注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准

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格隆汇11月5日丨悦康药业(688658.SH)公布,公司子公司悦康科创、杭州天龙于近日获得国家药监局核准签发的关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的《药物临床试验批准通知书》,公司将开展本品 I 期临床试验。

YKYY013 注射液是悦康科创和杭州天龙自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺(N-acetylgalactosamine,GalNAc)配体的化学合成双链siRNA药物,通过 RNA 干扰作用有效沉默 HBV 基因组转录的信使RNA(Messenger RNA,mRNA),进而抑制乙肝病原蛋白的产生,抑制 HBV 的复制,并为宿主免疫重建创造条件,最终实现乙肝的功能性治愈。临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。