格隆汇11月6日丨兆科眼科-B(06622.HK)宣布,公司与领先印度尼西亚制药公司PT Ferron就于印度尼西亚商业化BRIMOCHOL™PF(由enpoint授出许可权的创新药,用于治疗老花眼)订立分销及供应协议。
’根据协议条款,公司授予PT Ferron于印度尼西亚进口、推广、分销、营销及销售该产品的独家权利。公司将收取一笔预付款项,并可按照特定成就获得额外的里程碑付款。
于2025年6月,BRIMOCHOL™PF的开发商Tenpoint宣布,美国FDA已受理该药品的新药上市申请。FDA已就BRIMOCHOL™PF制定处方药使用者付费法案(PDUFA),审核截止日期为2026年1月28日。
BRIMOCHOL™PF为一款不含防腐剂、每日一次实验性滴眼液,用于矫正因老化丧失近距离视力。BRIO-II为一项针对BRIMOCHOL™PF(卡巴胆硷╱酒石酸溴莫尼丁固定剂量复方)局部滴眼液、卡巴胆硷单一疗法局部滴眼液及载体局部滴眼液的三臂、多中心、随机、双盲的安全性及疗效研究,受试者为正视晶状体或人工晶状体老花眼患者(NCT05135286)。该研究于美国47个试验中心共入组629名受试者。
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