腾盛博药-B(02137.HK)于《自然·医学》发表ENSURE II期研究结果

格隆汇11月7日丨腾盛博药-B(02137.HK)宣布，ENSURE II期研究结果已发表于同行评审期刊《自然·医学》。研究评估了siRNA药物elebsiran联合聚乙二醇干扰素α（「PEG-IFNα」）治疗方案的有效性和安全性，并将PEG-IFNα单药治疗方案作为对照组。此外，该研究还探讨了乙型肝炎病毒（「HBV」）治疗性疫苗BRII-179在识别免疫应答患者及提高乙肝表面抗原（「HBsAg」）清除率方面的潜在作用。

标题为《elebsiran和PEG-IFNα治疗慢性乙型肝炎感染：一项部分随机、开放标签的II期临床试验》的文章现已上线。

ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分两部分进行。在第一部分（队列1-3）中，未接受过BRII-179给药的参与者被随机接受48周的PEG-IFNα单药治疗，或联合elebsiran治疗（每4周给药一次「( Q4W」)，剂量为200mg或100mg）。在第二部分（队列4）中，在先前已完成的II期研究(BRII-179-835-001)中接受过9剂elebsiran联合BRII-179给药的参与者，根据乙肝表面抗体（「抗-HBs」）滴度峰值水平（分别为≥10 IU/L或<10 IU/L）被分类为BRII-179抗-HBs应答者或无应答者，随后在ENSURE研究中接受48周的elebsiran(100mg Q4W)联合每周一次的PEG-IFNα治疗。