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恒瑞医药(01276.HK):子公司”SHR-A1811(sc)注射液“获药物临床试验批准

昨天 20:01 29,132

格隆汇12月12日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-A1811(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

药品名称:SHR-A1811(sc)注射液

剂型:注射剂

申请事项:临床试验

受理号:CXSL2500781

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年9月10日受理的SHR-A1811(sc)注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。