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华兰生物(002007.SZ):参股公司收到药品注册受理通知书

01-12 17:26 19,160

格隆汇1月12日丨华兰生物(002007.SZ)公布,公司参股公司华兰安康生物股份有限公司(原名:华兰基因工程有限公司,以下简称“华兰安康”)收到国家药品监督管理局签发的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》(受理号:CXSS2600006)。

华兰安康研发的阿达木单抗注射液为生物类似药。其原研产品由艾伯维公司开发,已在全球多个国家及地区获批上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多类免疫性疾病,其疗效与安全性获得了广泛临床验证。