格隆汇1月13日丨博晖创新(300318.SZ)公布,控股孙公司博晖生物制药股份有限公司(简称“廊坊博晖”)与北京百晖生物科技有限公司(简称“百晖生物”)联合申报的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。廊坊博晖与百晖生物联合申报的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),通过纯化的狂犬病毒抗原刺激机体产生免疫反应,用于预防狂犬病。目前已完成临床前研究,获得《药物临床试验批准通知书》。后续将开展Ⅰ、Ⅲ期临床试验,上市许可申请等环节。目前国内已上市的人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)厂家包括成都康华生物制品股份有限公司、北京民海生物科技有限公司。
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