格隆汇1月23日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司下属上海上药信谊药厂有限公司的马来酸阿伐曲泊帕片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2026S00156),该药品获得批准生产。
马来酸阿伐曲泊帕片适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者;适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。该产品最早由美国 AkaRx Inc.开发,于 2018 年在美国上市。2024年8 月,上药信谊就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币 989.61 万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为复星万邦(江苏)医药集团有限公司、南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药有限公司等。
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