恒瑞医药(01276.HK)子公司山东盛迪医药的HRS-5346片被国家药审中心纳入突破性治疗品种名单

格隆汇1月27日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司山东盛迪医药有限公司的HRS-5346片被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。

脂蛋白(a)[Lp(a)]水平升高是全球最普遍的单基因脂质疾病，是脂蛋白紊乱的典型表现之一。中国成年人的Lp(a)水平＞30mg/dL和50mg/dL的患病率分别为18.67%和8.41%[1]。高Lp(a)已被证实为动脉粥样硬化性心血管疾病包括冠心病、缺血性脑卒中、外围血管疾病及钙化性主动脉瓣狭窄等疾病的独立危险因素[2]。靶向Lp(a)的降脂疗法是心血管疾病防治的重要突破方向之一。HRS-5346是一种Lp(a)口服小分子抑制剂，经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，HRS-5346片相关项目累计研发投入约为7,630万元(未经审计)。