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三生制药(1530.HK):辉瑞全速推进707全球临床 ADC联用蓄势待发

01-28 00:00 90

机构:招银国际
研究员:武煜/王云逸

  辉瑞(PFE US)日前在J.P. Morgan 医疗健康大会上披露了关于与三生制药合作的707/PF’4404(PD-1/VEGF)的重磅研发计划,其推进速度与广度超出我们预期。辉瑞明确将在2026 年启动4 项全球3 期临床,覆盖5 大一线适应症,并将首次启动与ADC 药物联用的3 期临床研究。我们认为PD-(L)1/VEGF 双抗有望成为下一代肿瘤免疫治疗的基石药物,而辉瑞有望凭借“IO+ADC”的内部管线协同优势及强大的临床执行力,在抢位赛中占据领先优势。707/PF’4404 的全球价值释放也将成为推动三生制药上行的关键催化剂。
  MNC 竞逐下一代IO 基石药物,辉瑞“速度+广度+深度”占优。目前,已经有4 家MNC 跻身PD-(L)1/VEGF 的抢位赛,包括辉瑞(合作三生制药)、BMS(合作BioNTech)、默沙东(合作礼新)、艾伯维(合作荣昌生物)。我们认为,临床的竞争将是关键,辉瑞有望以“速度+广度+深度”优势脱颖而出。尽管Summit 已向FDA 提交依沃西单抗的BLA,但鉴于Harmoni 研究仅显示OS获益趋势,审批仍存不确定性,且二线EGFRm 非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的覆盖范围有限。BMS/BioNTech 虽公布了广泛的临床计划,但在核心适应症的进度(如一线NSCLC 和mCRC)落后于辉瑞。辉瑞正全速推进707 的临床开发:计划在2026 年启动4 项III 期临床,瞄准一线鳞状/非鳞状NSCLC、结直肠癌(mCRC)、子宫内膜癌及尿路上皮癌。目前,针对一线NSCLC 及mCRC 的3 期和一线ES-SCLC 的2/3 期临床均已完成首例患者入组。更为关键的是,辉瑞将快速开展707 与多种ADC 联用的临床。例如,辉瑞计划开展707 联用Padcev 用于一线治疗尿路上皮癌的III 期临床。这种基于内部管线协同的“下一代IO + ADC”策略,构成了辉瑞独有的护城河。
  在研创新管线丰富。 除707 之外,三生制药还在加大研发投入,多个管线有望迎来临床数据读出。705(PD-1/HER2)、706(PD-1/PD-L1)正在中国开展2 期临床,SPGL008(B7H3/IL-15)和SSS59(MUC17/CD3/CD17)处在临床1 期阶段。随着临床数据逐渐成熟,部分早期资产或将具备对外授权(BD)的潜力,持续验证公司研发平台的能力。
  核心业务基本面稳健,提供安全边际。控股子公司三生国健(688336 CH,未评级)日前披露业绩预告,预计2025 年实现收入约42 亿元,其中包含707 授权许可首付款确认收入约28.9 亿元。据我们测算,剔除首付款影响后,三生国健内生业务收入同比增长约9%。此外,我们估计三生制药核心品种特比澳保持稳健,蔓迪持续增长,从而带来稳定的内生利润。
  维持“买入”评级,目标价37.43 港元。我们估计公司目前在手净现金约130亿元。鉴于辉瑞超预期的临床推进力度,我们重申对于707 成为全球重磅品种的信心。考虑到竞争加剧,我们调整了Beta 和永续增长率,并基于10 年DCF模型,给予目标价37.43 港元(WACC:10.11%,永续增长率:2.0%)。