格隆汇8月13日丨荣昌生物(09995.HK)公布,公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱)用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。
泰它西普已经在中国完成治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。临床研究结果显示,泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状,显示良好的有效性和安全性。公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请,详细数据将在国际重大学术会议上公布。