格隆汇8月29日丨维立志博-B(09887.HK)公布中期业绩,2025年上半年,期内亏损人民币1.664亿元,同比减少7.8%。研发成本为人民币1.32亿元,同比增长56.92%,增加主要由于:(i)CMC开发里程碑开支增加,主要与提交LBL-024的生物制品许可申请(BLA)的筹备工作相关;及(ii)临床开发开支增加,主要由於加快LBL-024及LBL-034的患者入组及临床进展。
公司将持续推进临床前资产与临床阶段产品等强大产品线的发展,并将尤其专注於快速扩大核心产品LBL-024的适应症。具体而言,公司致力推进其在肺外神经内分泌癌及小细胞肺癌之外的其他适应症(包括胆道癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤、卵巢癌、三阴性乳腺癌、食管鳞状细胞癌及胃癌)的开发。就公司的营运业务模式而言,公司继续于发展制造及商业化能力时坚持轻资产策略,这使公司在经济可行性与营运效率方面具备显着优势。公司迄今已建立了自有的符合GMP标准的中试生产设施,可供选定候选药物的早期临床开发使用。中试工厂的年产能最高可达至20批次单一200L或500L的一次性生物反应器。