信达生物(01801.HK)：产品收入增长超预期重磅出海BD共振创新药龙头进入新阶段-格隆汇

机构：方正证券
研究员：周超泽/许睿/李霁阳

　　公司2025 年第三季度实现总产品收入超33 亿元，同比保持约40%的强劲增长，超预期。主要得益于肿瘤与综合管线双轮驱动。信迪利单抗等核心产品稳健增长；玛仕度肽、托莱西单抗和替妥尤单抗市场准入与渠道营销成效显著，产品放量加速，收入贡献显著扩大。玛仕度肽第二项糖尿病适应症已获批准上市。截至目前公司已获批上市产品16 款，2 个品种处于审评中。参考公司2025 年中报收入59.53 亿元，产品收入52.3 亿元，前三季度产品收入超85.3 亿元，全年总体产品收入有望超120 亿元，增长强劲超预期。
　　牵手武田，总额114 亿美元出海。2025 年10 月22 日，信达生物宣布与武田制药（Takeda）达成全球战略合作，信达获得12 亿美元首付款（含1 亿美元股权投资）以及最高约102 亿美元里程碑付款及销售分成，交易总额最高达114 亿美元，标志信达全球化战略迈出实质性一步。根据协议，双方将共同加速推进信达三款核心创新药物的全球开发：
　　1）IBI363（PD-1/IL-2α 双抗）采用“共同开发+美国共同商业化模式，双方按40%/60%比例（信达/武田）分担开发成本及美国市场利润或亏损；目前IBI363 已进入多项注册临床开发，一项针对IO 耐药sqNSCLC 的全球 III期注册临床将在未来数月内启动；双方将着重拓展IBI363 一线NSCLC 和一线CRC 适应症；双方计划于近期启动IBI363 更多适应症的临床。
　　2）IBI343（CLDN18.2 ADC）、IBI3001（EGFR/B7H3 双抗ADC）武田获得大中华区外全球独家选择权，武田制药将重点拓展IBI343 的全球开发至一线胃癌与一线胰腺癌治疗领域。IBI3001 处于I 期临床阶段。
　　仅IBI363，武田就预测其可及市场空间超过400 亿美金，其中二线肺癌为140 亿美金，一线肺癌为230 亿美金，一线结直肠癌为90 亿美金。
　　“Co-Co 组合授权”模式有助于加强信达未来在美国临床及商业化运营的经验，为自建团队以及后续管线的自主开发打下基础。信达生物计划到2030年拥有超过5 个开展MRCT 三期临床的全球创新资产，此次合作打下了出海的坚实一步。
　　盈利预测：基于公司单季度单品收入超预期及预期BD 预付款将于明年到账，我们上调公司收入利润预测，预计公司2025-2027 年收入为127.87/224.79/204.64 亿元，增速为35.72%/75.79%/-8.96%；归母净利润为9.94/72.51/30.13 亿元。给予“强烈推荐”评级。
　　风险提示：政策风险、研发不及预期风险、销售不及预期风险等。

信达生物(01801.HK)：产品收入增长超预期 重磅出海BD共振 创新药龙头进入新阶段

信达生物(01801.HK)：产品收入增长超预期重磅出海BD共振创新药龙头进入新阶段