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石药集团(1093.HK):长效多肽GLP-1授权阿斯利康 管线创新价值持续验证

昨天 00:00 90

机构:中信建投证券
研究员:袁清慧/沈毅/余梦珂/魏佳奥/贺菊颖

  核心观点
  1 月 30 日,石药集团与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议,依托其缓释给药技术平台及多肽药物 AI 发现平台开发创新长效多肽药物,总交易潜在价值高达 185 亿美元,其中包括1 2亿美元预付款,最高35 亿美元研发里程碑和最高138 亿美元销售里程碑及双位数比例销售提成。体现石药在长效多肽与 AI 药物研发领域的全球领先实力。石药与阿斯利康的合作,将加速创新长效多肽药物的全球可及性。
  事件
  1 月30 日,石药集团宣布已与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议,以利用本集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物。包括一个临床准备就绪的项目SYH2082(长效GLP1R/GIPR 激动剂,正推进至I 期临床),以及三个处于临床前阶段、具备不同作用机制的研发项目。
  简评
  石药集团长效GLP-1 开发授权阿斯利康,交易金额创下中国药企对外授权新纪录。
  1 月 30 日,石药集团与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议,依托其缓释给药技术平台及多肽药物 AI发现平台开发创新长效多肽药物,总交易潜在价值高达 185 亿美元,其中包括12 亿美元预付款、最高35 亿美元研发里程碑、最高138 亿美元销售里程碑及双位数比例销售提成。创下中国创新药单次预付款金额最高与总交易潜在价值最大的合作纪录。
  SYH2082 是一种长效GLP1R / GIPR 双受体激动剂,目前正推进至I 期临床。SYH2082 是实现每月一次给药的长效 GLP1R/GIPR 双受体激动剂,该药物依托缓释给药技术平台与多肽药物 AI 发现平台,通过双重激活GLP -1受体与GIP 受体,实现减重与代谢改善为临床准备就绪项目,用于肥胖及体重管理相关适应症。石药集团的缓释给药技术平台(LiquidGel 长效缓释系统)采用创新凝胶基质与微球制备技术,实现多肽药物的平稳缓释,显著改善安全性与耐受性。
  创新药管线持续推进,多款临床产品具备显著对外授权潜力
  石药集团通过多元化技术平台和全球化战略布局,持续深化管线价值。依托八大研发平台(纳米制剂、ADC、siRNA 等),石药集团已构建覆盖肿瘤、自免、慢病的多层次管线梯队。2025 年全年,公司成功将多款核心产品及创新技术平台对外授权合作:ROR1 ADC(SYS6005)授权予 Radiance Biopharma,首付款达 1500 万美元,潜在开发、监管及销售里程碑金额合计最高 12.25 亿美元。口服小分子 GLP-1 受体激动剂 SYH2086 全球独家授权予 Madrigal Pharmaceuticals,首付款 1.2 亿美元,潜在开发、监管及商业里程碑金额最高 19.55 亿美元,总合作代价可达 20.75 亿美元。我们认为多款临床中后期及创新管线产品具备显著对外授权潜力,如 EGFR ADC(SYS6010)凭借 FDA 三项快速通道资格及 NMPA 突破性疗法认定,在肺癌、头颈癌等大适应症中展现突破性疗效。
  盈利预测、估值和投资建议
  我们预计2025-2027 年公司营业收入为273.35 亿元、283.33 亿元、300.47 亿元,归母净利润分别为49 .2 4亿元、50.86 亿元、54.16 亿元,对应PE 25、24、23 倍,维持“买入”评级。
  风险分析
  新药研发不确定性风险:新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都面临失败风险。
  行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比  例变化等风险。
  研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管方沟通不及时,不合规等风险。
  销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会面临物流运力不足、生产产能不足等风险。还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。