医疗&干细胞&创新药全景梳理

周一舆情热度：

①国企**-近期央国企**不断加码，中国船舶中国重工、国泰君安海通证券先后宣布合并，保变电气控股股东兵器装备集团与电气装备集团进行输变电装备业务整合，大型国有企业整合明显提速。（ 哈焊华通 、翠微股份 、华映科技、 华升股份、 长春一东 等 ）

②芯片半导体-机构称，AI芯片、消费电子对先进制程需求旺盛，国内晶圆厂先进制程扩产节奏未来几年有望超市场预期。（上海贝岭 、科德教育、国民技术、 诚迈科技 、台基股份等）

③医院/干细胞-商务部等三部门发布通知，拟允许在北京、天津、上海、深圳、海南等地设立外商独资医院。允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。（医院/亚华电子 、老百姓、 阳普医疗、海南海药、何氏眼科等；干细胞/中原协和、冠昊生物 、长药控股、盈康生命等）

④特斯拉FSD-特斯拉计划明年第一季度在中国和欧洲推出被其称为“全自动驾驶”的高级驾驶辅助系统，目前正在等待监管部门的批准（宜通世纪、 大富科技 、  联创电子 、  宜安科技、赛腾股份等）；

⑤教育强国-"教育兴则国家兴，教育强则国家强”，9月10日教师节，政策面持续关注教育强国建设，机构：教育部:编制实施好教育强国建设规划纲要 谋划推进重大**举措；（科德教育 、中国高科、海伦钢琴、  昂立教育、中公教育等）；

⑥大消费-双节之前，多地启动消费节或发放消费券；第35届上海旅游节将于2024年9月14日至10月6日举办。（ 徐家汇 、南京新百、跨境通 、 惠发食品、西域旅游等）

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先做一个简要的解读:1，这次是卫建委和药监局参与其中，预示着细胞药品注册和医院使用这条前后衔接的道路在不久的将来是通畅的，将彻底解决了干细胞行业应用场景的痛点问题。因为涉及外资，所以是商务部来牵头发布。2，“所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。”这预示着干细胞企业虽然是在试点城市的范围内生产，但是可以进行全国销售应用，覆盖全国的市场和医院。3，得益于政策支持，在试点城市的干细胞企业将迎来快速的发展。4，打破了外资不能进入干细胞行业的前期规定，这有利于借助外资来推动整个干细胞行业的发展。5，试点城市范围:中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港。从通知的地方局来看，还涵盖了天津和江苏福建。所以，干细胞政策的越来越多，干细胞的春天已经来了

干细胞大涨核心汇总：
冠吴生物全资子公司北昊研究院联合81家企事业单位共同起草的《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》团体标准，主要包括了外泌体制备和检验两个方面，为人源间充质干细胞外泌体的研究和行业规范发展提供重要的技术指导和标准，该标准的发布标志着人源间充质干细胞外泌体技术发展及成果转化从企业的个体行为，逐步走向行业标准化、制度化、规范化。公司主要开展间充质干细胞的工艺研究。开能健康参股原能细胞科技集团，其旗下子公司原天生物专注于干细胞、免疫细胞等多种细胞制备技术及相关细胞试剂产品开发生产的标准化细胞工厂和CDMO服务中心。中源协和公司旗下天津脐带血造血干细胞库是首批经卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库，下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。公司是国内最早运营脐带血造血干细胞库的上市公司。公司着力打造包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞，以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞在内的综合细胞库，建立了20家综合细胞库。根据CDE统计，公司间充质干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。南华生物公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务，现有一线业务员及代理业务员300多人、合作医院220多家。目前湖南省的干细胞产业发展主要集中在干细胞储存，公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、免疫细胞储存服务，属于产业链上游业务，公司细胞存储业务占比在湖南区域内处于领先地位。近年来公司联合相关机构在下游应用开展了“脐带间充质干细胞用于儿童胆道闭锁致肝硬化的治疗研究”、“神经干细胞治疗阿尔兹海默症”等治疗技术的研究，并与国家干细胞转化资源库共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心”，围绕干细胞资源的保藏与转化应用，在基础研究、临床研究、疾病治疗、创造创新等方向深化合作。济民健康公司旗下博鳌国际医院拥有国内唯一一家通过日本国厚生省认证的国际再生医学实验室，建成了包括细胞存储、国际标准细胞制备、细胞治疗临床研究、干细胞与再生医学技术转化四大核心技术平台，医院自体脂肪干细胞获得中检院的质量检定。博鳌国际医院干细胞药物研发管线主要包括脂肪间充质干细胞（ADSC）治疗视网膜色素变性（RP）、脂肪间充质干细胞（ADSC）治疗2型糖尿病（T2DM）、 脂肪间充质干细胞（ADSC）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。四环生物公司目前主要产品有：德路生 (注射用重组人白介素-2，一类抗癌新药 )，新德路生 ( 重组人白介素-2注射液)，欣粒生(重组人粒细胞刺激因子注射液，二类新药 )，环尔博 (重组人促红素注射液， 二类新药 )，是目前中国拥有生物制药品种最多的企业之一。公司布局干细胞领域，持续进行了胚胎干细胞未分化状态的传代培养，通过细胞培养用高糖培养基阻止细胞的分化，并成功将分化和未分化细胞分开，初步建立起胚胎干细胞培养sop，通过对干细胞培养技术的研究，以期在未来将干细胞技术应用于人类疾病的治疗。南京新百公司生物医疗板块覆盖脐带血造血干细胞储存、细胞免疫等业务范围。子公司山东省齐鲁干细胞工程有限公司旗下拥有山东省脐血库和山东省细胞组织库。公司旗下丹瑞美国主要产品为完全自主研发的前列腺癌细胞免疫治疗产品PROVENGE(Sipuleucel-T)，于2010年获得FDA批准在美国上市，是第一个经FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药品；公司旗下丹瑞中国主要业务为PROVENGE在中国的技术转移、注册申报和生产销售，首个细胞工厂于2018年10月在张江建成，打造中国细胞免疫治疗创新转化平台，同时为国内细胞免疫公司提供一站式、多维度的产业化解决方案等服务。    【正海生物】：主要产品包括口腔修复膜、生物膜等软组织修复材料以及骨修复材料等硬组织修复材料。公司干细胞技术实现再生医学三要素（支架材料、活性因子、种子细胞）的全面研究覆盖，围绕再生医学目标不断扩大技术布局，打造涵盖增材制造、基因工程、合成生物学在内的多学科全方位组织再生研发平台。

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【东北医药/医疗服务】概念催化拉升板块走势，估值低，具备长期价值基本面好转，政策加大外商独资医院试点发展，多元化医疗服务需求释放下，民营医院迎来良性发展环境。三部门《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》“扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作，确保试点工作取得实效”。优质外资医院引入，有利于优质医疗资源地区的医疗需求有效分配，优秀人才流动，活跃非公医疗市场。民营医院在政策和严监管下估值被压制（国际医学、新里程、目前PS<1.8），开放环境下，民营医院有望焕发活力，实现估值重塑。主题机会/干细胞与基因治疗相关医疗服务标的：国际医学——西安高新医院干细胞临床研究机构是陕西省第一家经国家“两委局”成功备案的医院。何氏眼科——国内唯一、世界领先的眼病及相关慢病精准医疗的遗传资源库——眼基因库盈康生命——旗下西部战区总医院干细胞及肿瘤免疫治疗实验室，年进行各类造血干细胞移植100余例，年移植量在国内排名前列。

基本面/医疗服务低估值，稳增长，国际医学今年有望扭亏(预期58E收入，PS<1.8),一级市场营利性综合医院估值1.2-1.5PS，估值具备性价比；新里程定增预期今年落地，启动体外资产注入为公司带来长期业绩增厚。DRG/DIP政策影响预期2024年见底，目前DRG对于住院次均住院费用按照样本地区影响约-20%；落地第一年影响最大，往后次均住院费用平稳，风险预期出清，老龄化+服务稳健需求下，医疗服务仍然是长期具备投资价值的标的。风险提示：医保政策风险、技术落地周期长--------------------------------------

【天风医药杨松团队】创新药板块重点推荐：政策支持，产业趋势明确，呈现多主线投资机会

国内兑现商业化价值：政策支持态度明确，医保谈判已启动，真创新药品种有望带来更丰厚的研发回报首先，全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。此前，北京、上海、深圳、广州等地已经积极发布支持创新药高质量发展的相关政策。近期《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》文件的出台有助于提高我国基本医保参保率，保障医保基金体系长期稳定运行。此外，本年度医保谈判已于6月启动，预计将在8-9月份进行专家审批阶段，9-11月进入谈判/竞价阶段。我们预计医保谈判降幅将继续保持温和合理的趋势。最后，考虑到去年第三季度低基数以及近期诊疗数据的修复，预计医药整体业绩也将迎来增长。

出海兑现商业化价值：高度创新品种，有望分享欧美高支付市场

中国创新药出海趋势明确，自 2020 年开始，无论是权益授出的形式亦或是产品获批上市的形式，均呈现出高速增长的态势。据不完全统计，2023 年，上市公司已完成20余项药物/在研药物海外权益的授出并且有3款创新药在美国获批上市。至今年底，将陆续有ESMO（9月），WCLC（9月），ASH（12月）等多个重磅学术会议召开。多个创新药公司将在会议上披露在研产品临床数据。ESMO题目已公布，重点关注以口头汇报形式披露的早期数据或临床设计，包括恒瑞医药CLDN18.2 ADC SHR-A1904胃癌适应症，科伦博泰TROP2 ADC SKB264 宫颈癌适应症，百利天恒EGFRXHER3 ADC BL-B01D1 UC适应症等。

我们建议沿主线布局相关个股：核心推荐：百济神州，恒瑞医药，信达生物（H），迪哲医药，绿叶制药（H），益方生物

已形成产品矩阵并有创新突破big pharma：恒瑞医药、中国生物制药（H）、翰森制药（H）、科伦药业、信立泰、亿帆医药、绿叶制药（H）、罗欣药业；进入商业化阶段并有创新管线的biopharma：百济神州、信达生物（H）、康方生物（H）、和黄医药（H）、君实生物、泽璟制药、迪哲医药、艾力斯、艾迪药业、益方生物、百奥泰、云顶新耀（H）、贝达药业、盟科药业、荣昌生物（H）、乐普生物（H）；创新性强的biotech：科伦博泰生物（H）、百利天恒、迈威生物、康诺亚（H）、智翔金泰、首药控股、和誉医药（H）、加科思（H）。

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【华创医药】创新药迎来主线式机会，现价上车

🔥行业层面：1）世界领先的临床数据数据不断读出，康方生物AK112一线肺癌优于K药、百利天恒BL01D1尿路上皮癌等新适应症数据优异、科伦博泰SKB264子宫内膜癌宫颈癌等适应症数据优异、信达IBI363数据优异。2）中报优异凸显高景气，信达Q2营收+50%；再鼎Q2营收+45%；百济H1营收+65.4%；和黄H1营收+59%；贝达H1营收+14.22%、剔除埃克替尼30%+；恒瑞H1创新药营收+33%；荣昌H1营收+75%；艾力斯H1营收+110%；诺诚健华Q2营收+48.8%；神州细胞H1营收+61%；翰森制药H1营收44.2%，创新药同比增长80.6%；君实生物H1创新药同比增长50%。🎉宏观层面：联储口径明确，降息交易已经展开。

龙头：百济，恒瑞，翰森，信达ADC：百利，博泰科伦，乐普生物双抗：康方自免：诺诚健华眼科：康弘，贝达减肥：博瑞，众生等增肌：来凯小分子：和黄，首药HIV：艾迪CAR-T：传奇/金斯瑞，科济

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💊创新药将在政策加持下迎来戴维斯双击

🧬医药行业年初以来一直在极度悲观的情绪中，原因一是23年上半年业绩高基数+目前还在FF尾部阶段，今年上半年医药业绩一般，尤其是Q1业绩更加乏善可陈。二是今年以来的红利+科技的哑铃风格市场和医药行业都不太沾边。

🧬站在当前时点，调高下半年对医药行业的评级。

🧬一是随着24H1医药板块公司业绩高基数逐步消化，预计24H2部分医药公司业绩出现边际恢复，越往下半年走，行业业绩环比提升的趋势非常明显；二是最近披露的一季报持仓也表明医药从筹码结构上属于低配，预计Q2仍维持在低配状态，长时间的调整大幅消化了去年Q4的筹码拥挤度。更为重要的是目前市场对于创新药全产业链的利好政策存在巨大预期差。

🧬当前最看好的方向是创新药及其产业链。3月中旬《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》发布的时候市场存在巨大分歧，甚至有人认为完全落地不了，所以落地即是超预期。文件本身是医药行业前所未有的联合几个中央部门的高级别重磅文件，跳出医药内部本身的极度悲观视角，其实这个文件还是新质生产力战略方向的一个部分，其重要性如何被高估都不过分。

🧬定价权有所修复后，以往压制估值的核心因素会大幅减弱，是有戴维斯双击的可能的（从 2-3 倍PS 提高到3-5倍可期，海外 5-10倍）。对这个主线的定位不局限于炒政策，而是潜在的产业趋势。医药近2-3年都是自下而上的风格主导，但这个级别的创新药政策假如能全部落地，叠加新医保局一把手上任后可能会有新的**举措（也会诞生新的投资主线），医药行业现在或许站在下一波β的前夜。

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