四环医药(00460.HK)：轩竹生物自主研发的1类创新药吡洛西利片单药及联合氟维司群治疗HR+╱HER2－晚期乳腺癌的两个适应症获国家药监局上市批准

四环医药(00460.HK)公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司（轩竹生物）自主研发的CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4和6）抑制剂1类新药吡洛西利片（曾用名「吡罗西尼」，XZP-3287，商品名：轩悦宁）2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。具体为：(1)单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌成人患者；(2)与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者。