国内唯一单药适应症的CDK4/6抑制剂上市，四环医药(0460.HK)尽显创新研发硬实力

乳腺癌治疗领域迎来一大重磅消息。

近日，四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁^®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症，成为国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂。

这不仅直接填补了国产创新药在这一领域的临床空白，更标志着我国乳腺癌靶向治疗进入“中国方案”新阶段。

1、精准匹配中国患者特征，亮眼临床数据破局乳腺癌精准治疗

乳腺癌作为威胁全球女性健康的"头号杀手"，吡洛西利通过独特的“CDK2/4/6/9四靶点作用”机制，在精准阻断肿瘤细胞增殖通路的同时，能够显著降低血液学毒性发生率，实现对肿瘤的强效持续抑制并提升治疗耐受性。

这一突破性设计的战略意义，在中国乳腺癌患者中体现的更为深刻。原因在于，我国乳腺癌患者具有中位发病年龄较西方国家更早、Luminal B型肿瘤、原发耐药及化疗人群比例更高、预后相对较差等特征，传统治疗方案往往“力不从心”。

为此，吡洛西利的临床研究精准匹配中国治疗现状。研究组中纳入既往接受晚期化疗的患者占比23.9%，原发耐药患者25.6%，绝经前患者37%，内脏转移患者68.2%，真实还原中国临床治疗场景。

这种以需求为导向的研究设计，最终转化为具有全球突破性的疗效数据。

数据显示，联合用药使二线治疗患者的中位无进展生存期达14.7个月（研究者评估），盲态独立评审委员会（BIRC）评估的更是长达17.5个月。更突破性地实现单药后线治疗应用，患者无进展生存期长达11个月，刷新全球同类疗法纪录，为全球晚期乳腺癌后线治疗提供更优方案。

从多靶点机制创新到精准匹配中国临床需求的试验设计，吡洛西利的成功上市及其全球领先的疗效数据，充分彰显了轩竹生物以临床价值为导向的创新研发体系，以及解决重大未满足医疗需求的硬核科技实力。

2、“医美+创新药”双轮驱动，四环医药基本面全线飘红

轩竹生物作为四环医药创新药板块的一部分，在创新药领域取得突破的同时，四环医药的整体业务基本面也展现出强劲发展动能。2024年财报显示，公司“医美+创新药”战略协同效应持续释放，多项核心指标创历史新高。

其一，医美业务构筑第二增长极。

2024年，公司医美板块收入同比飙升65.4%至7.44亿元。依托“自研+引进”双轨策略，三类医疗器械注册证的黑曜双波射频微针Sylfirm X等7款新产品年内获批，其自研的少女针和童颜针两款重磅产品更是在2025年获批，产品矩阵覆盖填充、塑形、光电设备及皮肤管理等60余款产品，实现对轻医美的基础类别的全覆盖，能够满足全生命周期需求。

目前，公司医美销售渠道已渗透超过全国6200家医美机构，与近150家机构达成深度战略合作，持续推进营销体系升级。

其二，创新药管线迎来成果转化的密集爆发窗口期。

年内，公司创新药及其他药品收入同比激增388.1%至5760万元，主要在于轩竹生物自研的一类新药安奈拉唑钠获批上市并贡献收入，同时多款创新药和首仿药密集获批。

轩竹生物方面，面向百亿级市场的XZP-3287（吡罗西尼片）及XZP-3621（ALK靶点抑制剂）两大核心品种已提交NDA，分别针对乳腺癌和非小细胞肺癌，管线即将进入爆发期。

惠升生物方面，司美格鲁肽注射液降糖适应症已完成临床III期试验，减重适应症于今年1季度完成临床III期入组；糖尿病领域持续保持突破，德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素注射液是国产首仿品种。

另外，公司的创新研发能力也赢得业内高度认可，如司美格鲁肽减重管线达成授权合作、SGLT-2抑制剂创新药脯氨酸加格列净片与华东医药达成战略合作。

其三，研发增效与资金储备并重。

四环医药持续维持高研发投入，年内研发开支约4.74亿元，同比下降18.0%的原因则在于公司多款产品完成三期临床试验，正逐步迈向收获期。

同时，雄厚的资金储备为研发持续输血的战略布局提供强力支撑。截至期末，公司经营活动的现金流净额为2.44亿元，在手现金及现金等价物达35.22亿元，叠加理财产品后可用资金近40亿元，为后续在研产品的全球多中心临床试验提供充足弹药。

3、结语

回到资本视角来看，富途数据显示，南向资金年内持续净流入超6000亿港元，2025年港股正经历价值重估的关键转折。在这一轮市场回暖中，港股医药板块的结构性复苏尤为值得关注，恒生医疗保健指数年内涨幅已超30%，板块流动性改善显著，港股医药股中一些严重被市场低估的医药股，例如歌礼药业、亚盛药业、加科思、和铂医药等近期股价都从底部翻倍或上升数倍。

深入分析可见，尽管医疗板块整体回暖，多家生物研发企业估值得到大幅修复，但板港股医药股赛道内仍有不少优质标的估值仍处于历史低位区间，安全边际优势依然突出，其中四环医药就是典型代表企业之一。从估值水平来看，尽管四环医药近期不断有利好释放，公司医美业绩强势增长，创新药板块扭亏在即，重磅产品陆续获批上市，公司未来增长确定性高，且公司目前总市值约57亿元人民币，与其持有的近40亿现金等资产几乎持平，相信市场未来也将会对其“医美+创新药”双主业增长潜力公平定价和估值修复。

在笔者看来，医美业务65%的高速增长、创新药管线进入密集兑现期，四环医药实际内在价值远不止于当前的几十亿量级。

展望后市，东吴证券指出，在美联储降息周期启动、中美利差收窄的宏观环境下，港股流动性改善具备持续性。可以说，随着市场的目光逐步转向兼具现金流确定性与创新弹性的标的时，四环医药或将成为资金增配的核心标的之一。