中信证券：优化药品和耗材集采，支持医药企业创新能力提升

国务院总理李强6月13日主持召开国务院常务会议（下称本次会议），并研究优化药品和耗材集采有关举措。我们认为，继2025年两会政府工作报告提出“优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心”后，优化药品和耗材集采相关政策持续推进，我们预计第十一批国采规则有望边际缓和。同时，我们看到政策鼓励和支持创新药、械的使用和发展，有望利好并加速创新药、械行业发展，并进一步提升全球影响力。此外，政策加强药品和耗材全链条质量监管，有望利好高质量的仿创头部企业，市场份额或将更为集中。延续我们2025年下半年投资策略观点，集采优化后市场情绪修复，以及医药真创新和真国际化时代迎来回报，关税背景下自主可控产业链布局都将在下半年迎来较多的催化剂，带动板块稳步向上。建议横向维度上，下半年围绕创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革三个领域进行布局，尤其是最具贝塔效应的创新药领域。

▍事件：国务院总理李强6月13日主持召开国务院常务会议（下称本次会议），并研究优化药品和耗材集采有关举措。

会议指出：①要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化、制度化、常态化开展。②要更好促进“三医”协同发展和治理，完善公立医院补偿机制，支持医药企业提高创新能力，更好满足群众多元化就医用药需求。③要加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价，让人民群众用药放心安心。

▍对此我们解读如下：

1）继2025年两会政府工作报告提出“优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心”后，优化药品和耗材集采相关政策持续推进。我们预计第十一批国采规则有望边际缓和。具体来看：

①聚焦临床使用成熟、市场竞争充分的品种。坚持集采非新药，新药不集采，纳入药品集采的化学药品符合已过化合物专利保护期、多家企业上市、市场供应多元等条件。

②保持质量稳定性。药品集采投标企业自通过一致性评价后，由自行生产变更为委托生产、不变更委托生产企业，且在首个中选周期内不变更生产工艺、原料药生产工艺及供应商，辅料和包材的种类及供应商等。

③优化采购量确定规则。坚持带量采购、为用而采原则，医疗机构结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素如实报量，原则上不低于上年度实际采购量的80%。

④优化竞价规则。坚持市场竞争机制，企业自愿参加、自主报价。化学药品集采中，参比制剂与通过质量和疗效一致性评价的通用名药品同组竞争。医用耗材集采坚持“一品一策”，将治疗目的、临床功效类似的同类耗材合并采购，同时合理考虑临床性能、技术路径、产品认可度差异等进行分组或形成比价关系。综合考虑企业质量管控、供应能力、信用状况医疗机构反馈等因素，以价格竞争为基础，原则上实行有淘汰的入围机制。

⑤合理控制价差。同一品种内，入围企业报价与最低报价相比应符合价差不超过一定幅度的要求，同时引入报价纠偏机制，探索优化价差计算基准，避免简单以最低价报价计算价差，防范异常低价影响其他正常报价企业。报价偏离度过大的品种，报价最低的企业应在拟中选结果公示后、正式结果公开前发布不低于成本报价的声明。为防范内卷式报价，入围企业报价低于一定水平时，该企业可不受价差限制规则控制。

2）政策鼓励和支持创新药、械的使用和发展。本次会议提出“完善公立医院补偿机制，支持医药企业提高创新能力”，其中完善公立医院补偿机制或将提升国内医疗机构在诊疗中使用创新药、械的积极性。支持医药企业提高创新能力，有利于更多高质量的创新药、械产品研发和上市，并进一步提升全球影响力，利好并加速创新药、械行业发展。

3）加强药品和耗材全链条质量监管。本次会议提出“要加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价”，我们认为，扎实推进质量监管和仿制药一致性评价，有望利好高质量的仿创头部企业，市场份额或将更为集中。

▍风险因素：

地缘政治摩擦加剧风险；宏观经济复苏不及预期风险；带量采购风险；一级市场生物制药企业融资热度下降风险；高值耗材降价力度和集采进度超预期风险；创新药临床研发失败风险；医疗服务医保政策风险；医疗事故风险；产业政策变化不及预期风险；医疗AI发展不及预期风险；商保进展不及预期风险；医药数据要素产业发展不及预期风险等。

▍投资策略：

延续我们2025下半年投资策略观点，得益于集采等政策趋势优化、商业医疗保险推动、AI产业催化赋能等医药外部环境的向好，以及在医药创新进入收获期和关税扰动背景下自主可控趋势的驱动下，我们认为2025年下半年医疗健康产业的业绩和估值修复趋势将较为确定，同时分化也将更加明显，拥抱创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革将是下半年相对更有确定性的布局方向。集采优化后市场情绪修复，以及医药真创新和真国际化时代迎来回报，关税背景下自主可控产业链布局都将在下半年迎来较多的催化剂，带动板块稳步向上。建议横向维度上，下半年围绕创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革三个领域进行布局，尤其是最具贝塔效应的创新药领域。

本文节选自中信证券研究部已于2025年6月16日发布的《医疗健康产业重大事项点评—优化药品和耗材集采，支持医药企业创新能力提升》报告，分析师：陈竹 韩世通 S1010516100003 S1010522030002 等。