5个月BD超3200亿！中国FIC/BIC迈入全球化高光时刻，“远洋能力”如何构建？

6月，刚刚落幕的ASCO大会余热未消。7月，关于出海的对话或将再次被推至产业浪潮的中心。FIC/BIC交易频出、国内监管加速、海外关注升温……

一个明确趋势正在成型：中国创新药不再是追随者，而是全球新药价值链中不可忽视的变量。而更深层的变化正在酝酿：创新的含金量，正在主导出海的成色。这并非一次“偶然破圈”。它是研发底层逻辑重塑、产业结构升级、全球资本视角转向的共振结果。

数据显示，2025年前5个月中国创新药出海交易总额已超450亿美元，接近2024年全年总额。而参与其中的不再仅仅是Biotech，还有大批正处于业务转型期的传统药企。出海不再只是个体突围，而是联合舰队。

但也正因为如此，新一轮出海变局下，企业面临着更深层次的挑战。当国际市场合规要求更复杂、监管政策愈趋严谨，出海已不再是“一个交易就能搞定”的时代，而是能力体系、长期战略和国际信任的系统竞争。“原创力”与“体系力”之间的协同，正在成为中国药企走得远、走得稳的底层变量。

1 中国药企出海迎来“质变”起点

过去三年，中国创新药产业完成了两次“关键破圈”。第一次是交易量的爆发：License-out成为主流叙事，中国药企不再“苦等收购”，而是以明确靶点、临床设计和分子机制，赢得全球跨国药企的关注。

医药魔方数据显示，2023年,中国创新药BD交易首付款首次反超IPO募资额，尤其FIC/BIC项目成为全球买方竞逐重点。第二次是价值维度的升级：国际市场开始真正承认中国创新力不只是性价比，而是独立成体系的“原创能力”。

尤其是当康方PD-1/VEGF双抗依沃西在头对头临床试验中打赢了K药，三生制药的PD-1/VEGF双抗BD首付款刷新纪录之时，以往“改良型创新”主导的时代正在过去，更多企业从源头结构出发，设计具有全球潜力的新分子、新靶点、新机制，甚至主动制定国际多中心试验路径，以期打破中国药企长期以来“外循环缺位”的困境。

这一切，离不开政策红利的协同助推。国家药监局持续优化审评审批制度，医保局加速推进高价值创新药支付路径改革，一体化的审评、准入、支付体系，成为中国原创药企走出去的底气来源。但在此热潮下，也有冷思考浮现：真正的FIC项目从临床前走向国际市场，需要穿越地缘争端、临床设计差异、跨国审评审批路径差异等多重挑战，尤其对早期Biotech而言，每一个环节都像是“大公司才能搭建的系统工程”。

此时，关键词不只是交易，更是“成长”，更是从分子结构出发、从第一公里构建全球通行力。这些挑战摆在所有想从“0到1”的初创Biotech面前，尤其是在项目尚处于“技术有想法、机制有潜力，但经验尚未闭环”的阶段。这个阶段也最容易“掉队”，也最容易“错过最佳窗口期”。而此时，比资金更重要的，是懂全球、懂临床、懂技术的专业助推者。一个可以在项目早期就介入的“支持系统”，一个能以“协同”方式陪伴企业成长的角色，正是中国原创新药出海路径中最稀缺的部分。

2 从交易走向体系建设

当出海热情被点燃，部分创新药企的“短板”也愈发凸显。BioNTech以低价购入项目、再高溢价出售给BMS的事件，引发全球对“交易套利”与“价值闭环”的讨论；KBP数据事件让国际市场对来自Biotech项目的审查趋严，核查周期拉长、尽调门槛提高、条款更加保守；而美国医保体系改革带来的药品定价压力，也使得“创新含金量”成为国际药企更看重的变量。

在这样的市场氛围下，出海不再只是谈成一笔交易，而是能否长期穿越周期、保持价值释放能力的能力竞争。当国际市场对数据标准、合规机制、管线闭环和人才结构的期待不断提高，中国药企要真正走向“全球通用”，必须回答以下问题：

• 你的药，是在为全球临床路径设计的吗？
• 你的数据，是能被国际监管机构高效接纳的吗？
• 你的团队，有没有应对多市场法规+地缘争端的领导力？

回到本质，这些问题的核心，指向的都是一个被行业低估许久的词：研发体系力。事实上，中国药企不缺管线、不缺创意，但缺的是从“创新分子”到“全球落地”之间的那道完整产业桥梁。

从这一角度来看，Cytiva提出的“扬帆计划”，就是要让这座桥梁被标准化、模块化、系统化。四大核心模块——全球市场布局、全球法规顾问、全球业务拓展、全球领导力发展——不仅提供“服务”，更帮助企业在早期阶段就“具备服务全球”的能力。

从管线开发到临床设计，从合规到组织升级，“扬帆计划”关注的不是眼前的高光交易，而是帮助企业构建真正的全球可持续增长力。更重要的是，它帮助的是一批正在“走向全球的本土药企”——那些既有基础，又渴望原创突破的中国药企。

通过与这些药企共同孵化、共同试错、共同成长，“扬帆计划”希望建立的是服务中国新药行业的“能力共同体”。正如在众多业界讨论中常提到的一句话：“中国创新药不是缺亮点，而是缺共识。缺一套能把大家拉到一起、共同成长的平台。”“扬帆计划”正在成为那个平台。当BD走向高频，当资金回流创新，当监管改革深入，当全球开始认真倾听来自中国的“新药声音”，中国创新药真正进入了一个出海的新时代。

但我们也要清醒地认识到，中国创新药出海还需要体系化能力的补足，需要全球化策略的演练，需要协同与平台的托举，更需要从分子起点就具备“全球竞争力”的自觉。这不是一家药企的挑战，而是一整个时代给中国药企递出的集体命题。

7月18日，“2025生物药全球创新研发领航者峰会（BioVoyager Summit）”将在上海举办，来自国内外药企的CEO、BD高管、投资人、监管专家、技术平台方将齐聚一堂，共同探讨中国药企如何以原创能力为核，构建系统出海力。

一场从创新分子出发的远航，正在启程。我们邀你同行。

会议详情

主办单位：Cytiva思拓凡

媒体支持单位：E药经理人

会议时间：2025年7月18日

会议地点：上海市浦东新区鲁能JW万豪侯爵酒店