中国医疗器械CDMO行业2025年发展情况与竞争格局调研报告

行业概览：

医疗器械研发外包服务涵盖临床前研究、小试生产、临床试验、注册备案和上市后生产五个阶段。根据不同环节提供针对性服务，主要包括市场研究、风险管理、产品定型、厂房设计建设、工艺优化、临床试验方案设计、申报数据准备、规模化委托生产等。医疗器械第三方研发和制造服务包括CRO和CDMO。医疗器械CRO（合同研究组织）是指主要通过合同形式向医疗器械研发主体提供产品临床研究服务的企业，临床试验是其核心服务，旨在帮助医疗器械企业注册和上市其产品。

医疗器械CDMO是主要通过合同形式为医疗器械企业提供工艺研究、开发、设计和制造服务的第三方专业服务机构。旨在帮助医疗器械研发主体提高质量控制、缩短试制周期、降低生产成本、提高生产效率。

根据贝哲斯咨询调研数据，2024年全球医疗器械CDMO市场容量达 亿元（人民币），中国医疗器械CDMO市场容量达 亿元。报告预测至2030年，全球医疗器械CDMO市场规模将会达到 亿元，预测期间内将以 %的年均复合增长率增长。同时报告中也给出了中国医疗器械CDMO市场进出口金额以及不同细分领域发展情况等分析。

细分层面来看，报告按产品种类、终端应用及地区进行细分分析，研究范围包括各细分领域市场占比、市场规模及增长趋势。按种类划分，医疗器械CDMO行业可细分为三类医疗器械CDMO, 二类医疗器械CDMO, 一类医疗器械CDMO。按最终用途划分，医疗器械CDMO可应用于可穿戴设备, 无源医疗器械, 有源医疗器械, 体外诊断, 生物医用材料等领域。

国内医疗器械CDMO行业头部企业包括巨翊科技（上海）有限公司, 广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司, 青岛海泰新光科技股份有限公司, 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司, 武汉致众科技股份有限公司, 迈迪思创（北京）科技发展有限公司, 东莞市纳百医疗科技有限公司, 上海昊丰医疗科技有限公司, 东劢医疗科技（苏州）有限公司。报告着重分析了各主要企业主要产品与服务、市场表现（医疗器械CDMO销售量、总营收、价格、毛利、毛利率等）、及竞争策略。

出版商: 湖南贝哲斯信息咨询有限公司

电话/商务微信: 199 1882 7775

邮箱：info@globalmarketmonitor.com.cn

医疗器械注册人制度全面实施

在医疗器械注册人制度下，注册人可以自行生产，也可以委托单个或多个企业生产。在委托生产中，原具备资格的受托方，即第三方研发制造服务商，可以凭注册人授权书直接进行生产或申请生产许可证进行生产。在更加灵活的委托机制下，受托方无需拥有医疗器械注册证即可从事生产，真正实现注册证与生产许可分离。该制度有利于激发医疗器械企业创新积极性和医疗器械第三方研发、制造服务商的发展。在政策的持续引导下，医疗器械行业的主体责任将进一步强化，产业分工和竞争格局将更加清晰，医疗资源的配置和利用将得到极大优化，从而推动医疗器械产业朝着更有活力、更适应国家发展战略的方向进步。

中国医疗器械企业规模普遍较小，自主创新意识不足，国际竞争力较弱

我国医疗器械行业集中度较低，生产企业数万家，规模普遍较小。与国际巨头相比，中国医疗器械制造商仍有很大的增长空间。中国医疗器械企业规模小、研发投入不足，严重制约了其自主创新，导致其在国际市场上的竞争力较弱。此外，与国外发达国家相比，我国体外诊断仪器行业起步较晚，近年来国内企业规模迅速扩大，与国外企业的竞争也越来越激烈。国内企业与国外厂商在资金实力、品牌影响力等方面差距明显。

区域市场概述：

2023年至2028年，华南地区预计将呈现强劲增长前景

分类概览:

在不同的产品类型中，III类医疗器械CDMO细分市场预计将在2028年贡献最大的市场份额。

重点企业：

妙豪创新有限公司

Mehow Innovative Ltd.是全球领先的医疗器械研发和制造服务提供商。为医疗器械行业提供研发制造（CDMO）平台，承接医疗器械注册人制度（MAH）下各类医疗器械研发和制造服务。

东莞市纳百医疗科技有限公司

东莞市纳百医疗科技有限公司成立于2010年，是一家专业从事医疗器械外观及精密结构件设计、研发、生产制造的国家高新技术企业。纳百医疗以技术研发为驱动，以客户定制需求为导向，为客户提供医疗器械内外结构件设计、辅助研发、样机定制、注册检测、量产等全流程服务基于对 CDMO 商业模式的深入理解，提供组装 OEM 服务。同时，公司也是医疗器械行业可覆盖定制模板、精密模具制造、注塑、钣金、机加工等全产业链的综合服务商。

Mehow Innovative Ltd.是医疗器械CDMO市场的主要参与者之一，2023年占有31.61%的份额。

应用领域概述：

从应用来看，2018年至2022年有源医疗器械领域占据最大份额。

2025年中国医疗器械CDMO市场研究报告围绕国内医疗器械CDMO市场发展概况、上下游产业链、医疗器械CDMO行业PEST、市场供需、进出口数据、细分市场发展情况、竞争格局等方面展开调研及深入分析。该报告依据中国医疗器械CDMO行业发展态势，对2025-2031年医疗器械CDMO行业发展前景趋势进行了客观谨慎的研究分析，为行业内企业了解市场发展规律、把握市场机遇、制定进入策略提供专业的指导性建议。

本报告着重分析了中国医疗器械CDMO行业发展趋势与竞争格局。并通过图表的形式清晰明了的展示了国内龙头企业营收情况（医疗器械CDMO销售量、总营收、价格、毛利、毛利率等），对企业发展战略和未来发展趋势进行了深入解读。报告结合2025年医疗器械CDMO行业发展环境，考虑了推动市场以及阻碍市场的因素，对中国医疗器械CDMO市场未来发展趋势和前景做出预测。

医疗器械CDMO市场主要企业包括：

巨翊科技（上海）有限公司

广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司

青岛海泰新光科技股份有限公司

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

武汉致众科技股份有限公司

迈迪思创（北京）科技发展有限公司

东莞市纳百医疗科技有限公司

上海昊丰医疗科技有限公司

东劢医疗科技（苏州）有限公司

医疗器械CDMO类别划分：

三类医疗器械CDMO

二类医疗器械CDMO

一类医疗器械CDMO

医疗器械CDMO应用领域划分：

可穿戴设备

无源医疗器械

有源医疗器械

体外诊断

生物医用材料

从地区层面来看，医疗器械CDMO市场调研报告聚焦中国市场，报告于第四章依次对国内华东、华南、华北、华中等重点地区发展现状、市场格局进行了深入的调查及分析，并对2025-2030年各地区医疗器械CDMO市场发展做出了前瞻分析。

2025年版中国医疗器械CDMO市场报告各章节内容摘要：

第一章：中国医疗器械CDMO行业基本概述、医疗器械CDMO产业链分析、医疗器械CDMO行业产品与应用细分介绍；

第二章：国内医疗器械CDMO市场PEST分析；

第三章：中国医疗器械CDMO行业态势分析，含市场供需分析、行业面临问题及中国医疗器械CDMO行业在全球竞争格局中的地位；

第四章：中国各地区医疗器械CDMO产业最新发展分析（华东、华南、华北、华中、其他地区）；

第五章：中国医疗器械CDMO行业进出口数据统计；

第六章：中国医疗器械CDMO行业产品细分及各主要类型销售情况分析；

第七章：中国医疗器械CDMO行业应用市场及各应用领域销售情况分析； 

第八章：中国医疗器械CDMO行业主要企业概况分析（含企业产品介绍、营收情况及战略分析）；

第九章：中国医疗器械CDMO行业竞争分析；

第十章：2025-2030年中国医疗器械CDMO行业市场规模及主要产品类型及应用市场规模预测；

第十一章：中国医疗器械CDMO行业前景与趋势分析；

第十二章：中国医疗器械CDMO行业价值评估。

目录

第一章 中国医疗器械CDMO行业基本概述

1.1 医疗器械CDMO行业定义概述

1.1.1 医疗器械CDMO行业定义

1.1.2 医疗器械CDMO行业发展历史

1.2 医疗器械CDMO行业市场总体分析

1.2.1 医疗器械CDMO行业市场研发投入

1.2.2 中国医疗器械CDMO行业市场规模（2020年-2031年）

1.3 医疗器械CDMO行业产业链分析

1.3.1 上游供给对医疗器械CDMO行业的影响

1.3.2 下游需求对医疗器械CDMO行业的影响

1.4 医疗器械CDMO行业产品种类细分

1.4.1 医疗器械CDMO行业三类医疗器械CDMO介绍

1.4.2 医疗器械CDMO行业二类医疗器械CDMO介绍

1.4.3 医疗器械CDMO行业一类医疗器械CDMO介绍

1.5 医疗器械CDMO行业下游应用领域介绍

1.5.1 医疗器械CDMO行业可穿戴设备介绍

1.5.2 医疗器械CDMO行业无源医疗器械介绍

1.5.3 医疗器械CDMO行业有源医疗器械介绍

1.5.4 医疗器械CDMO行业体外诊断介绍

1.5.5 医疗器械CDMO行业生物医用材料介绍

第二章 国内医疗器械CDMO行业PEST分析

2.1 国内医疗器械CDMO行业社会环境分析

2.2 国内医疗器械CDMO行业政策环境分析

2.2.1 行业相关发展规划

2.2.2 重点政策解读

2.3 国内医疗器械CDMO行业经济环境分析

2.3.1 国内宏观经济形势分析

2.3.2 产业宏观经济环境分析

2.4 国内医疗器械CDMO行业技术环境分析

2.4.1 产业技术研发现状

2.4.2 产业技术发展前景

第三章 中国医疗器械CDMO行业态势分析

3.1 中国医疗器械CDMO行业市场规模（2020年-2024年）

3.2 中国各地区医疗器械CDMO行业市场份额

3.3 医疗器械CDMO行业市场供需分析

3.3.1 医疗器械CDMO行业市场供给结构分析

3.3.2 医疗器械CDMO行业下游热点领域需求分析

3.3.3 医疗器械CDMO行业需求趋势分析

3.4 医疗器械CDMO行业发展存在的问题

3.4.1 面临挑战分析

3.4.2 竞争壁垒问题

3.4.3 技术发展问题

3.5 中国医疗器械CDMO行业在全球竞争格局中所处地位

第四章 中国各地区医疗器械CDMO产业最新发展分析

4.1 华东地区医疗器械CDMO产业现状

4.1.1 华东地区医疗器械CDMO产业现状分析

4.1.2 华东地区医疗器械CDMO产业前瞻（2025年-2031年）

4.2 华南地区医疗器械CDMO产业现状

4.2.1 华南地区医疗器械CDMO产业现状分析

4.2.2 华南地区医疗器械CDMO产业前瞻（2025年-2031年）

4.3 华北地区医疗器械CDMO产业现状

4.3.1 华北地区医疗器械CDMO产业现状分析

4.3.2 华北地区医疗器械CDMO产业前瞻（2025年-2031年）

4.4 华中地区医疗器械CDMO产业现状

4.4.1 华中地区医疗器械CDMO产业现状分析

4.4.2 华中地区医疗器械CDMO产业前瞻（2025年-2031年）

4.5 其他地区医疗器械CDMO产业现状

4.5.1 其他地区医疗器械CDMO产业现状分析

4.5.2 其他地区医疗器械CDMO产业前瞻（2025年-2031年）

第五章 中国医疗器械CDMO行业进出口数据统计

5.1 新冠疫情对中国医疗器械CDMO行业进出口的影响

5.2 中国医疗器械CDMO市场进出口规模分析（2020年-2024年）

5.3 中国医疗器械CDMO行业进出口分析

5.3.1 中国医疗器械CDMO行业主要进口地区（2020年-2024年）

5.3.2 中国医疗器械CDMO行业主要出口地区（2020年-2024年）

5.4 中国医疗器械CDMO行业进出口金额差额分析

第六章 中国医疗器械CDMO行业产品细分

6.1 医疗器械CDMO行业产品分类标准及具体种类

6.1.1 医疗器械CDMO行业产品分类

6.1.2 医疗器械CDMO行业产品具体种类

6.2 中国市场医疗器械CDMO主要类型销售量、销售额、市场份额及价格

6.3 中国市场医疗器械CDMO主要类型销售量及市场份额（2020年-2024年）

6.4 中国市场医疗器械CDMO主要类型销售额及市场份额（2020年-2024年）

6.5 影响中国医疗器械CDMO行业产品价格波动的因素

6.6 中国医疗器械CDMO市场主要类型销售额和增长率分析

6.6.1 三类医疗器械CDMO销售额和增长率

6.6.2 二类医疗器械CDMO销售额和增长率

6.6.3 一类医疗器械CDMO销售额和增长率

第七章 中国医疗器械CDMO行业应用市场分析

7.1 下游应用行业市场基本特征

7.2 中国医疗器械CDMO在各应用领域销售量、销售额、市场份额及价格（2020年-2024年）

7.3 中国医疗器械CDMO在各应用领域销售量及市场份额（2020年-2024年）

7.4 中国医疗器械CDMO在各应用领域销售额及市场份额（2020年-2024年）

7.5 下游需求变化对中国医疗器械CDMO行业发展的影响

7.6 中国医疗器械CDMO行业各应用领域市场销售额和增长率分析

7.6.1 可穿戴设备销售额和增长率

7.6.2 无源医疗器械销售额和增长率

7.6.3 有源医疗器械销售额和增长率

7.6.4 体外诊断销售额和增长率

7.6.5 生物医用材料销售额和增长率

7.8 重点应用领域分析

第八章 中国医疗器械CDMO行业主要企业概况分析

8.1 巨翊科技（上海）有限公司

8.1.1 企业概况

8.1.2 主要产品和服务介绍

8.1.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.1.4 企业发展战略分析

8.2 广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司

8.2.1 企业概况

8.2.2 主要产品和服务介绍

8.2.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.2.4 企业发展战略分析

8.3 青岛海泰新光科技股份有限公司

8.3.1 企业概况

8.3.2 主要产品和服务介绍

8.3.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.3.4 企业发展战略分析

8.4 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

8.4.1 企业概况

8.4.2 主要产品和服务介绍

8.4.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.4.4 企业发展战略分析

8.5 武汉致众科技股份有限公司

8.5.1 企业概况

8.5.2 主要产品和服务介绍

8.5.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.5.4 企业发展战略分析

8.6 迈迪思创（北京）科技发展有限公司

8.6.1 企业概况

8.6.2 主要产品和服务介绍

8.6.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.6.4 企业发展战略分析

8.7 东莞市纳百医疗科技有限公司

8.7.1 企业概况

8.7.2 主要产品和服务介绍

8.7.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.7.4 企业发展战略分析

8.8 上海昊丰医疗科技有限公司

8.8.1 企业概况

8.8.2 主要产品和服务介绍

8.8.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.8.4 企业发展战略分析

8.9 东劢医疗科技（苏州）有限公司

8.9.1 企业概况

8.9.2 主要产品和服务介绍

8.9.3 企业营收情况分析(销售量、总营收、价格、毛利、毛利率)

8.9.4 企业发展战略分析

第九章 中国医疗器械CDMO行业竞争分析

9.1 中国医疗器械CDMO行业主要企业区域分布

9.2 中国医疗器械CDMO行业市场集中度分析

9.3 中国医疗器械CDMO行业主要企业市场份额占比

9.4 中国医疗器械CDMO行业竞争格局分析

第十章 中国医疗器械CDMO行业市场规模预测

10.1 中国医疗器械CDMO行业市场规模预测

10.2 中国医疗器械CDMO市场主要类型销售量、销售额、份额预测

10.3 中国医疗器械CDMO市场主要类型价格预测（2025年-2031年）

10.4 中国医疗器械CDMO市场各应用领域销售量、销售额、份额及需求趋势预测

10.5 中国医疗器械CDMO市场各应用领域需求趋势预测（2025年-2031年）

第十一章 中国医疗器械CDMO行业发展前景及趋势分析

11.1 中国医疗器械CDMO行业市场发展方向分析

11.2 中国医疗器械CDMO行业发展前景分析

11.2.1 中国医疗器械CDMO行业发展机遇

11.2.2 中国医疗器械CDMO行业发展态势

11.3 中国医疗器械CDMO行业发展驱动因素

11.4 中国医疗器械CDMO行业发展限制因素

11.5 中国医疗器械CDMO行业竞争格局展望

第十二章  医疗器械CDMO行业价值评估

12.1 中国医疗器械CDMO行业风险分析

12.2 中国医疗器械CDMO行业进入壁垒分析

12.3 中国医疗器械CDMO行业发展热点分析

12.4 中国医疗器械CDMO行业发展策略建议

医疗器械CDMO调研报告提供了对以下核心问题的解答：

中国医疗器械CDMO行业整体运行情况怎样？医疗器械CDMO市场规模与增速如何？ 

医疗器械CDMO各细分市场情况如何？医疗器械CDMO消费市场与供需状况形势如何？

医疗器械CDMO市场竞争程度怎样？前端企业市场占有率有什么变化？

未来医疗器械CDMO行业发展前景怎样？预计会有怎样的变化趋势？