关于创新药,最近市场又有几件大事:
1、7月1日,国家医保局、国家卫生健康委员会近日联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)。
《若干措施》聚焦中国创新药发展面临的突出问题,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持。
2、受政策利好,二级市场的创新药企业再次大涨。A股方面,截至7月3日收盘,Wind创新药指数上涨 2.4%。
图源:Wind
从个股来看,华昊中天医药-B飙涨55.09%,中国再生医学涨超19.54%,北海康成-B涨超17.74%,正大企业国际涨超16.96%,康方生物涨超14.33%,君实生物及圣诺医药-B皆涨超11%;A股神州细胞、华海药业、长春高新涨停,舒泰神,微芯生物涨超8%。
3、创新药企融资再次活跃,创新药独角兽融资受追捧。
据上海证券报报道,位于上海的创新药企,上海泽德曼医药科技有限公司,凭借其全球首款2岁以上儿童适用的非激素AhR类湿疹药物——泽立美乳膏,获得了不少创投巨头的青睐。
有消息称,泽德曼的最新估值,或已超百亿。
01
一款儿童湿疹乳膏,凭什么估值百亿?
作为一家成立仅4年的药企,且目前只有一款商业化产品的泽德曼,市场为什么能给到百亿的估值?
最根本的原因,还是在于其成功研制了全球首款2岁以上儿童适用的非激素AhR类湿疹药物——泽立美乳膏。
有人可能有疑问了,一款小小的乳膏,怎么就这么值钱?
原因很简单,泽德曼研发的泽立美乳膏,标志着中国的创新药企,在皮肤病领域也成为了全球市场里的“前排选手”。
我查了下资料,泽德曼创始人陈庚辉博士深耕AhR领域30年,是这一领域首个上市新药的发明人,在国际医药界被称为“本维莫德之父”。
早在1999年,陈庚辉团队获得了本维莫德的专利。
2012年,本维莫德临床Ⅱ期结束时,制药巨头葛兰素史克(GSK)就花费2.3亿美元购得本维莫德除中国大陆、台湾、香港和澳门市场以外的市场开发权。
2018年7月13日,葛兰素史克以3.3亿美元的价格向Dermavant出售了这一权益,Dermavant 2024年又以15亿美元的价格出售了本维莫德美国的权益。
彼时,治疗儿童湿疹的本维莫德在全球任何一地尚未上市,作为一个在研药品,其转让费超出了一些抗癌“明星”新药的转让费,引起了国际医药界的广泛关注。
而泽立美乳膏,正是陈庚辉博士团队的又一个研发成果。
依托在本维莫德上的深厚积淀,泽德曼投入逾3.5亿元完成泽立美的研发,并斩获数个新药分子和20多项国内外专利。
作为非激素类外用药,泽立美乳膏,是我国自主研发的具有全新作用机制和靶点的创新药,也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体(AhR)调节剂。
临床数据显示,其儿童用药不良事件率低于1%,远超传统药物安全性标准。
换言之,泽立美乳膏是真正意义上的全球首款非激素儿童湿疹药。
“全球首款”这四个字,就意味着在特应性皮炎治疗领域,泽立美有其独特的市场地位和价值。
2025年6月,美国皮肤病学会AAD发布了《成人特应性皮炎管理治疗指南重点更新》,主要内容包括将一款新的外用药物——1%本维莫德乳膏——纳入其中,并给出了“强烈推荐”(Strong Recommendation)的评级。
一款新药,在获批后极短时间内便被权威指南的更新纳入推荐,这本身就传递出一个明确信号:
泽立美乳膏并非一款常规药物,是特应性皮炎(湿疹)治疗领域的一项重大突破,其临床价值已得到权威机构的重点关注。
02
3500万湿疹儿童的新选择
作为全球首款不含激素的儿童湿疹药,泽立美乳膏以创新技术填补全球儿童药安全领域的重大空白。
根据2025年最新流行病学数据,我国特应性皮炎患者已突破7370万,其中儿童和青少年占比近五成。
对这3500万的儿童患者来说,湿疹虽然并不致命,但它对儿童的危害,却远比我们以为的“皮肤病”要严重得多。
目前激素药膏是治疗儿童湿疹的主要手段。
有研究表明,儿童身体免疫系统尚未发育成熟,接触到激素药膏,容易发生过敏反应,导致皮肤瘙痒、身体发热等。不仅如此,激素药膏长期大面积使用,还可能有抑制生长的副作用。
因此,使用激素药膏治疗湿疹,一般都需要严格遵照医嘱使用。
可即便有医嘱,对大部分儿童患者的家长们来说,还是闻“激素”色变。
这种普遍的激素焦虑,更是加剧了儿童湿疹的用药困境。
湿疹的本质,是免疫系统的失调。而激素药膏的机制,更多是作用于皮肤,而非免疫系统。
湿疹患者通常存在过度活跃的免疫反应,会使皮肤产生过度的炎症反应,或者错误的攻击皮肤细胞,导致皮肤屏障受损,从而更容易感染,引发湿疹。
所以整个治疗的思路应该是:
什么导致免疫反应过度活跃——瞄准这个危险因素——平衡免疫系统——修复皮肤损伤?
而常用的免疫抑制类药膏、皮质醇激素类药膏,不是调节免疫,是抑制免疫反应。
怎么理解呢?我看过一个医疗博主做一个类比,大意是说:
湿疹发作,用激素药膏来抑制,就好比是敌人在撞城门,城门剧烈晃动,免疫抑制类药物上去顶住,让门晃动的轻一点。但是过一段时间,外面的敌人没有少,仍然再撞,城门会再次剧烈晃动。
也就是说,只压制症状,而不对免疫反应做出调节,那肯定是治不好的。
这就引出了儿童湿疹治疗的一个核心问题:
到底有没有一种新的治疗手段,可以突破湿疹治疗的天花板,扩大适用人群,且降低长期成本?
如今,这个问题的突破口,就是泽立美乳膏背后所代表的技术路径。
泽立美乳膏创新的作用机制,不再是传统的“单点打击”,而是通过调节一个关键靶点,系统性地实现了抗炎、修复屏障、调节菌群等多重目标,从而更全面地干预了疾病的复杂进程。
还是用敌人攻城来比喻。泽立美的机制,是既堵了城门,修了护城河,还进行了精准打击的系统整体调节。
北京大学人民医院皮肤科张建中教授将泽立美乳膏的临床价值归纳为三点:
第一,填补2岁以上儿童非激素外用治疗的空白;
第二,疗效优异,1天快速缓解瘙痒,临床数据显示儿童组EASI75应答率高达83.9%;
第三,局部给药、无系统暴露的特性能长期安全使用。
临床数据显示,泽立美乳膏用药后,患者瘙痒症状可在数小时内快速缓解,8周治疗期内,69.2%的儿童患者湿疹面积与严重度指数改善超过 75%,且不良反应多为轻度一过性红斑,安全性显著优于传统疗法。
2025年美国皮肤研究科学会年会(SID)上,北京大学人民医院赵琰教授关于泽立美治疗湿疹的确证性临床研究数据展示了非激素AhR调节剂泽立美在速效止痒、疗效持久及安全性方面的显著优势。
“涂上一天就不痒了,三天就收回去了。”
“用上了好很多,没那么痒,且痒的频次没那么多。”
“用了一个月,基本上就好了。”
……
“效果立竿见影”,是湿疹患者用了泽立美乳膏以后,最普遍的反馈。
03
百亿估值或只是个起点
以泽立美乳膏为代表的新的技术路径的出现,正在将儿童湿疹治疗带向全新的“无激素”时代:
精准、高效,且安全性更好。
据权威数据统计,国内约3500 万儿童湿疹患者中,80%的家长明确表示优先选择非激素药物。
随着消费升级与健康意识提升,无激素药物市场规模正以25%的年复合增长率高速扩张,远超传统药膏市场增速。
泽立美凭借91%的临床有效率,在广东省皮肤医院的临床对比中,其疗效与激素药膏相当,但复发率降低60%,形成"安全+疗效"的双重稀缺性。
凭借其“无激素、安全有效” 的核心优势,泽立美乳膏,精准切入这一蓝海市场,有望快速占据儿童湿疹治疗领域的主导地位。
这是泽德曼目前能获得投资机构给出百亿估值的底气。
但泽德曼未来的发展空间,远不止如此。因为AhR不是一个孤立的靶点,而是一条技术路线。
目前泽德曼正在布局多个AhR相关适应症,包括白癜风、斑秃、炎症性肠病和银屑病等。随着更多临床数据的积累和适应症的拓展,AhR靶点技术平台的商业价值将进一步释放。
目前,在全球范围内,针对AhR 靶点进行系统性药物研发的企业相对较少,泽德曼在这一细分赛道已形成技术壁垒。
其中,泽德曼针对白癜风和斑秃的AhR调节剂即将进行关键性临床研究。特别是白癜风获批临床,标志着我国甚至世界范围内在皮肤疾病创新药物研发领域迈出重要一步。未来若通过临床验证,将成为改写白癜风治疗格局的重要里程碑。
除此之外,泽德曼靶向AhR的潜在新药TAN-118的临床试验申请于近期分别获得国家药监局、美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗炎症性肠病,目前正处于I期临床试验阶段。
对泽德曼来说,这里的每一个研发管线,都兼具消费属性和科技创新属性。消费属性贡献确定性,科技创新属性则决定了业绩增量弹性。这些都共同构筑了泽德曼未来的发展空间。
往大了说,泽立美乳膏的出现,是国产创新药在皮肤病领域的又一次产业突破,也进一步抬高了国产创新药“全球定价权”的基石。
往小了说,有了泽立美,湿疹治疗安全,精准,有效,能真正成为现实,国内超3500万湿疹儿童无需再将就。