国泰海通：关注具备出海潜力的国内减肥创新药

国内减肥领域创新药研发基本面进展较多，包括：（1）众生药业于7月31日完成RAY1225双靶注射液肥胖适应症三期临床试验全部受试者入组。首例受试者于6月入组，公司提前完成全部入组工作，进展迅速高效。双周制剂，两周给药一次，展现出显著优势，二期研究数据显示，9mg组24周平均体重降幅15.05%。（2）联邦制药获得FDA批准IND许可。可通过选择性作用于神经肽Y2受体减轻体重。临床前多种动物模型研究结果显示，UBT37034与GLP-1类似物联用能显著降低体重。例如和已上市的GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽联用时，能进一步降低动物体重，减重效果优于同期在研的Cagrilintide和Petrelintide。（3）来凯医药于7月31日，获得FDA批准的临床试验IND申请，公司全面布局ActRII A+B通路。（4）歌礼药业预计将于26Q1获得ASC30每一次皮下制剂的12周IIa期数据。（5）信达生物其小分子GLP-1药物IBI3032的临床试验申请于7月16日获得NMPA受理。（6）恒瑞医药在为期48周的Ⅲ期试验中，6mg剂量组平均减重19.2%，且未达平台期，安全性良好，与其他GLP-1类药物相似，恒瑞将在近期提交新药上市申请。

今年以来，多家国内药企的相关减肥药管线完成多笔授权及合作交易。7月30日，石药集团授权Madrigal Pharma其口服GLP-1小分子SYH2086全球（中国以外）开发、生产及商业化权力，授权交易总包20.75亿美元，包括1.2亿美元预付款。博瑞医药与华润三九就BGM0504注射液在中国大陆地区（不包含香港、澳门及台湾地区）的研发、注册、生产及商业化达成合作。

我们认为，2025年是具备全球竞争力的国产减肥创新药商业化元年。7月3日，信达生物

我们认为，减肥代谢领域的国内研发进度靠前、临床减重数据优异、具备出海BD潜力的有关公司未来仍有较多催化。

风险提示。创新药研发失败预期风险、创新药商业化进展不达预期风险、创新药海外授权不达预期风险、国内医保政策控费风险。

注：本文来自国泰海通证券发布的《关注具备出海潜力的国内减肥创新药》